Profil bezpieczeństwa leku
Oxydolor 80 mg
Oksykodon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Równoczesne spożywanie alkoholu z oksykodonem może nasilać działania niepożądane, w tym sedację i depresję oddechową, co wymaga unikania takiego połączenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dzieci karmionych piersią. Z tego powodu nie należy stosować oksykodonu u matek karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie terapii oraz w przypadku łączenia z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Podczas zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów nie jest konieczny, ale lekarz powinien ocenić indywidualne przypadki (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne picie alkoholu i stosowanie produktu Oxydolor może nasilać działania niepożądane, w tym depresję oddechową i sedację. Należy unikać równoczesnego spożywania alkoholu i stosowania tego produktu leczniczego. Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów nadużywających alkoholu (sekcja 4.4, 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Pacjenci w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie wymagają dostosowania dawki, jednak są bardziej podatni na działania niepożądane opioidów, w tym depresję oddechową (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci ci są bardziej podatni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani. Oksykodon może powodować dysfunkcję oraz skurcz zwieracza Oddiego, zwiększając ryzyko objawów dotyczących dróg żółciowych oraz zapalenia trzustki (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dzieci karmionych piersią. Z tego powodu nie należy stosować oksykodonu u matek karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oksykodon może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie terapii oraz w przypadku łączenia z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Lekarz powinien ocenić indywidualne przypadki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie produktu Oxydolor może nasilać działania niepożądane, w tym depresję oddechową i sedację. Należy unikać równoczesnego spożywania alkoholu i stosowania tego produktu leczniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Pacjenci w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie wymagają dostosowania dawki, jednak są bardziej podatni na działania niepożądane opioidów, w tym depresję oddechową. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci ci są bardziej podatni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani. Oksykodon może powodować dysfunkcję oraz skurcz zwieracza Oddiego, zwiększając ryzyko objawów dotyczących dróg żółciowych oraz zapalenia trzustki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania