Działania niepożądane oksykodonu chlorowodorku

Oksykodon chlorowodorek, będący agonistą receptorów opioidowych, wykazuje charakterystyczny dla tej grupy leków profil działań niepożądanych. Podczas terapii produktem Oxycodone Molteni (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów ubocznych, związanych z działaniem farmakologicznym substancji czynnej na organizm. Należy podkreślić, że w trakcie leczenia może rozwinąć się tolerancja oraz uzależnienie od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych oksykodonu znajdują się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Zaparciom, które stanowią powszechny problem, można zapobiegać stosując odpowiednie środki przeczyszczające. W przypadku uciążliwych nudności lub wymiotów można rozważyć jednoczesne podawanie leków przeciwwymiotnych.²

Uzależnienie od leku

Wielokrotne stosowanie oksykodonu może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas przestrzegania dawek terapeutycznych. Istotne jest, że ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od indywidualnych czynników ryzyka pacjenta, stosowanego dawkowania oraz całkowitego czasu trwania leczenia opioidowego.³

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Działania niepożądane oksykodonu, które zostały zgłoszone spontanicznie lub zaobserwowane w badaniach klinicznych, klasyfikuje się według częstości występowania jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz o nieznanej częstości (niemożliwe do określenia na podstawie dostępnych danych).⁴

Klinicznie istotne działania niepożądane

Zaburzenia układu oddechowego

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych oksykodonu znajduje się depresja oddechowa, która występuje niezbyt często, ale stanowi potencjalne zagrożenie życia. Ponadto zgłaszano przypadki ośrodkowego bezdechu sennego (CSA), których częstość jest nieznana. Często odnotowuje się także skurcz oskrzeli, duszność oraz słabnący kaszel.⁵

Zaburzenia żołądka i jelit

Do bardzo często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą zaparcia, nudności i wymioty. Często zgłaszane są również suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból brzucha i biegunka. Niezbyt często występują zaburzenia połykania, odbijanie, wzdęcia, niedrożność jelit oraz zapalenie błony śluzowej żołądka.⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często podczas leczenia oksykodonem występują ból głowy, zawroty głowy oraz senność. Często obserwuje się również drżenie, letarg i uspokojenie. Do niezbyt częstych objawów należą amnezja, drgawki, nadciśnienie, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje, zaburzenia smaku i hipotonia.⁷

Zaburzenia psychiczne

Stosowanie oksykodonu często wiąże się z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak lęk, stan splątania, bezsenność, nerwowość, zaburzenia myślenia i nietypowe sny. Niezbyt często występują chwiejność emocjonalna, pobudzenie, depresja, uzależnienie od narkotyków, euforia, omamy, dezorientacja, zmienność nastroju, niepokój i zaburzenia nastroju.⁸

Reakcje alergiczne

Stosowanie oksykodonu może powodować reakcje nadwrażliwości. Niezbyt często występuje nadwrażliwość, natomiast z nieznaną częstością obserwowano reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które mogą stanowić zagrożenie życia.⁹

Zespół odstawienia

Niezbyt często podczas przerwania leczenia oksykodonem może wystąpić zespół odstawienia leku, charakteryzujący się objawami takimi jak palpitacje serca, niepokój, bóle mięśniowe, bezsenność i inne. U noworodków matek przyjmujących oksykodon w czasie ciąży może wystąpić noworodkowy zespół odstawienny.¹⁰

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Oxycodone Molteni do obrotu, istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹¹