Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Oriven 75 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, takie jak płaczliwość, drażliwość czy zaburzenia snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualna. Lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne, co wymaga ostrzeżenia pacjentów o ryzyku podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Spożycie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia depresyjnego działania na OUN oraz potencjalnie śmiertelne interakcje. U seniorów nie ma konieczności rutynowej modyfikacji dawki, jednak ze względu na zmiany farmakokinetyczne i farmakodynamiczne zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, dlatego należy indywidualnie rozważyć kontynuację karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym, który może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym klinicznego nasilenia się zaburzeń psychicznych. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak u osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność (ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, dlatego należy indywidualnie rozważyć kontynuację karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym, który może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym klinicznego nasilenia się zaburzeń psychicznych. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak u osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność (ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.