Specjalne ostrzeżenia
Ontipria

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromku tiotropiowego

Bromek tiotropiowy w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej stanowi lek rozszerzający oskrzela przeznaczony do stosowania raz na dobę w terapii podtrzymującej. Należy pamiętać o pewnych ograniczeniach i środkach ostrożności związanych z jego stosowaniem, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.¹

Przeciwwskazania w leczeniu ratunkowym

Bromku tiotropiowego nie należy stosować w doraźnym leczeniu ostrych napadów skurczu oskrzeli. Lek ten nie jest przeznaczony jako terapia ratunkowa i nie powinien być wykorzystywany w nagłych przypadkach wymagających szybkiego działania rozszerzającego oskrzela.²

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Pacjent powinien być poinformowany o możliwości wystąpienia natychmiastowych reakcji nadwrażliwości po podaniu bromku tiotropiowego w postaci proszku do inhalacji. W przypadku pojawienia się objawów reakcji alergicznej, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.³

Skurcz oskrzeli wywołany inhalacją

Należy mieć na uwadze, że leki stosowane wziewnie, w tym bromek tiotropiowy, mogą powodować skurcz oskrzeli wywołany inhalacją. W przypadku wystąpienia takiego zjawiska, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.⁴

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Pacjenci ze schorzeniami układu moczowego i ocznego

Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne, bromek tiotropiowy należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:⁵

• Jaskrą z wąskim kątem przesączania – lek może nasilać objawy choroby i utrudniać jej leczenie
• Rozrostem gruczołu krokowego – możliwe nasilenie trudności w oddawaniu moczu
• Niedrożnością szyi pęcherza moczowego – ryzyko zatrzymania moczu

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Wymagana jest szczególna ostrożność przy stosowaniu tiotropium u pacjentów z:<sup data-drug="Ontipria" data-section="Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" title="Należy zachować ostrożność podczas stosowania tiotropium u pacjentów z przebytym ostatnio (6

• Przebytym niedawno zawałem mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) – działanie antycholinergiczne może wpływać na funkcję mięśnia sercowego w okresie rekonwalescencji
• Niestabilną lub zagrażającą życiu arytmią serca lub arytmią wymagającą interwencji lub zmiany leczenia w ostatnim roku – lek może nasilać zaburzenia rytmu serca
• Niewydolnością serca wymagającą hospitalizacji w ostatnim roku (klasa III lub IV wg NYHA) – działanie antycholinergiczne może wpływać negatywnie na hemodynamikę

Należy zaznaczyć, że pacjenci z wyżej wymienionymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego byli wykluczeni z badań klinicznych, a antycholinergiczne działanie bromku tiotropiowego może potencjalnie nasilać objawy tych schorzeń.<sup data-drug="Ontipria" data-section="Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" title="Należy zachować ostrożność podczas stosowania tiotropium u pacjentów z przebytym ostatnio (7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uwzględnić, że stężenie leku w osoczu zwiększa się wraz ze zmniejszaniem się czynności nerek. U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) bromek tiotropiowy należy stosować jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.⁸

Warto podkreślić, że brak jest długoterminowego doświadczenia dotyczącego stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, co dodatkowo nakazuje ostrożność w tej grupie chorych.⁹

Potencjalne działania niepożądane i zalecane środki ostrożności

Wpływ na narząd wzroku

Pacjent musi być poinformowany o konieczności unikania kontaktu proszku z oczami podczas inhalacji. Należy przestrzec, że dostanie się bromku tiotropiowego do oczu może spowodować wystąpienie lub zaostrzenie objawów jaskry z wąskim kątem przesączania.¹⁰

Do potencjalnych objawów niepożądanych związanych z przedostaniem się leku do oczu należą:¹¹

• Ból oka lub dyskomfort
• Przemijające niewyraźne widzenie
• Widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła
• Zmienione widzenie kolorów
• Zaczerwienienie oczu wywołane przekrwieniem spojówek
• Obrzęk rogówki

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie bromku tiotropiowego i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem okulistą.¹²

Wpływ na błony śluzowe jamy ustnej

Długotrwałe stosowanie bromku tiotropiowego może powodować suchość błony śluzowej jamy ustnej. Jest to objaw obserwowany w trakcie leczenia lekami przeciwcholinergicznymi, który po dłuższym czasie może prowadzić do próchnicy zębów. Z tego względu zaleca się pacjentom szczególną dbałość o higienę jamy ustnej podczas stosowania leku.¹³

Dawkowanie i droga podania

Bromek tiotropiowy nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę. Przekroczenie zalecanego dawkowania może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z jego działaniem przeciwcholinergicznym.¹⁴

Informacje dotyczące zawartości laktozy

Produkt Ontipria zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jedna kapsułka zawiera około 5,5 miligrama laktozy jednowodnej. Należy wziąć pod uwagę, że:¹⁵

• Pacjenci z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy nie powinni stosować tego produktu
• Pacjenci z całkowitym brakiem laktazy powinni unikać stosowania leku
• Osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy mają przeciwwskazania do przyjmowania tego produktu
• Laktoza jednowodna może zawierać niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nietolerancji lub reakcji alergicznej po zastosowaniu leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.¹⁶