Profil bezpieczeństwa leku
Ontipria 18 mcg

Produkt Ontipria zawierający bromek tiotropiowy wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność niewielkich ilości leku w mleku. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) stosowanie leku powinno być rozważone jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, ze względu na wzrost stężenia bromku tiotropiowego w osoczu i brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa. W przypadku seniorów (≥ 65 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Ontipria w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale decyzję o kontynuowaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ontipria z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Pacjenci w wieku 65 lat i starsi mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) powinni stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a brak jest długoterminowych danych bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Ontipria w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale decyzję o kontynuowaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ontipria z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Pacjenci w wieku 65 lat i starsi mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) powinni stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Stężenie leku w osoczu wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a brak jest długoterminowych danych bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: