Przedawkowanie
Ontipria 18 mcg

Przedawkowanie bromku tiotropiowego, substancji czynnej leku Ontipria, może wywołać objawy związane z jego działaniem przeciwcholinergicznym, jednak ryzyko poważnego zatrucia jest niskie. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncza dawka wziewna do 340 μg (około 19-krotność dawki terapeutycznej 18 μg) u zdrowych ochotników nie powodowała istotnych działań niepożądanych systemowych. Podczas siedmiodniowego stosowania dawki do 170 μg/dobę (ponad 9-krotność dawki terapeutycznej) jedynym zauważalnym efektem była suchość błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących maksymalną dawkę dobową 43 μg (około 2,4-krotność dawki terapeutycznej) przez 4 tygodnie nie odnotowano znaczących działań niepożądanych. Niska biodostępność po podaniu doustnym kapsułek (21,7 μg bromku tiotropiowego, odpowiadających 18 μg tiotropium) dodatkowo zmniejsza ryzyko ostrego zatrucia w przypadku nieumyślnego spożycia.

Pobierz ChPL PDF Ontipria – Proszek do inhalacji w kapsułce twardej – 18 mcg
  1. Przedawkowanie leku Ontipria
    1. Badania bezpieczeństwa wysokich dawek
    2. Ryzyko ostrego zatrucia po spożyciu doustnym
    3. Objawy przedawkowania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. bromek tiotropiowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwcholinergiczne
  2. leki rozszerzające oskrzela

Przedawkowanie leku Ontipria

Przedawkowanie bromku tiotropiowego zawartego w leku Ontipria może prowadzić do wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z jego przeciwcholinergicznym działaniem. Należy jednak zwrócić uwagę, że bezpieczeństwo leku zostało zbadane w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną, a ryzyko poważnego zatrucia jest stosunkowo niewielkie.1

Badania bezpieczeństwa wysokich dawek

Dostępne badania kliniczne dostarczają informacji na temat bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek bromku tiotropiowego:

  • U zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki wziewnej wynoszącej do 340 mikrogramów bromku tiotropiowego (prawie 19-krotność dawki terapeutycznej) nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym.2
  • Podczas siedmiodniowego stosowania bromku tiotropiowego u zdrowych ochotników w dawce do 170 mikrogramów na dobę (ponad 9-krotność dawki terapeutycznej) nie zanotowano istotnych działań niepożądanych, z wyjątkiem suchości błony śluzowej jamy ustnej.3
  • W badaniu z zastosowaniem wielokrotnych dawek u pacjentów z POChP przy maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 43 mikrogramy bromku tiotropiowego (około 2,4-krotność dawki terapeutycznej), stosowanej przez 4 tygodnie, nie zanotowano znaczących działań niepożądanych.4

Ryzyko ostrego zatrucia po spożyciu doustnym

Ostre zatrucie w wyniku nieumyślnego spożycia doustnego kapsułek zawierających bromek tiotropiowego jest mało prawdopodobne ze względu na małą biodostępność substancji czynnej po podaniu doustnym. Kapsułki Ontipria zawierają 21,7 mikrograma bromku tiotropiowego, co odpowiada 18 mikrogramom tiotropium, jednak ze względu na niską biodostępność doustną, rzeczywista ekspozycja ogólnoustrojowa będzie znacznie mniejsza.56

Objawy przedawkowania

Choć w badaniach klinicznych z zastosowaniem wysokich dawek bromku tiotropiowego nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych, poniżej przedstawiono potencjalne objawy przedawkowania wynikające z przeciwcholinergicznego mechanizmu działania leku.

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z wystąpieniem objawu
Suchość błony śluzowej jamy ustnej Najbardziej powszechny objaw związany z przeciwcholinergicznym działaniem leku, może prowadzić do dyskomfortu, trudności w przełykaniu, zaburzeń mowy Obserwowana przy dawce 170 μg/dobę przez 7 dni
Zaburzenia akomodacji oka Problemy z widzeniem na bliską odległość, nieostre widzenie, rozszerzenie źrenic Nie określono dokładnej dawki progowej
Tachykardia Przyspieszenie akcji serca wynikające z blokady receptorów muskarynowych Nie zaobserwowano nawet przy dawce 340 μg jednorazowo
Zatrzymanie moczu Trudności w oddawaniu moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza Nie zaobserwowano nawet przy dawce 340 μg jednorazowo
Zaparcia Spowolnienie perystaltyki jelit prowadzące do zaparć Nie zaobserwowano nawet przy dawce 340 μg jednorazowo
Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego Może prowadzić do zaostrzenia jaskry u predysponowanych pacjentów Nie zaobserwowano nawet przy dawce 340 μg jednorazowo

Należy podkreślić, że w przeprowadzonych badaniach klinicznych z zastosowaniem wysokich dawek bromku tiotropiowego nie zaobserwowano pełnego spektrum potencjalnych objawów przedawkowania, z wyjątkiem suchości błony śluzowej jamy ustnej. Wskazuje to na wysoki profil bezpieczeństwa leku Ontipria, nawet w przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki terapeutycznej 18 mikrogramów, odpowiadającej 10 mikrogramom tiotropium dostarczonym z ustnika aparatu do inhalacji.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl