Dawkowanie i sposób podawania
Ontipria 18 mcg

Dawkowanie terapii bromkiem tiotropiowym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Produkt leczniczy Ontipria zawierający bromek tiotropiowy jest przeznaczony wyłącznie do podania wziewnego. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi jedna kapsułka (18 mikrogramów tiotropium) raz na dobę. Kapsułka zawiera 21,7 mikrograma bromku tiotropiowego, co odpowiada 18 mikrogramom tiotropium, a dawka dostarczona (uwalniana z ustnika inhalatora) zawiera 10 mikrogramów tiotropium. Aby zapewnić optymalną skuteczność leczenia, zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.¹

Istotne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki. Kapsułki zawierające bromek tiotropiowy należy stosować wyłącznie wziewnie przy użyciu dedykowanego inhalatora MRX003-T10 DPI (ang. Dry Powder Inhaler). Kapsułek nie wolno przyjmować doustnie ani połykać.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie produktu Ontipria w wybranych grupach pacjentów przedstawia się następująco:

• Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) – mogą stosować bromek tiotropiowy w standardowej dawce, bez konieczności modyfikacji.³
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – mogą przyjmować standardową dawkę bromku tiotropiowego. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min).⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – mogą stosować bromek tiotropiowy w standardowej dawce, bez konieczności modyfikacji.⁵
• Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) – produkt leczniczy Ontipria nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej we wskazaniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.⁶
• Pacjenci z mukowiscydozą – nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Ontipria u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą. Brak dostępnych danych w tym zakresie.⁷

Sposób podawania leku Ontipria

Właściwa technika inhalacji ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Dlatego niezbędne jest, aby lekarz lub inny pracownik służby zdrowia przeszkolił pacjenta w zakresie prawidłowego stosowania inhalatora.⁸

Produkt Ontipria musi być stosowany wyłącznie z dedykowanym inhalatorem MRX003-T10, który jest dostarczany w opakowaniu z lekiem. Niedopuszczalne jest stosowanie innego inhalatora do podawania leku Ontipria, ani używanie dostarczonego inhalatora do podawania innych leków.⁹

Należy pamiętać, że pełna dawka dobowa wymaga wykonania dwóch inhalacji z tej samej kapsułki, zgodnie z instrukcją stosowania. Kapsułki leku Ontipria zawierają niewielką ilość proszku do inhalacji i są wypełnione tylko częściowo.¹⁰

Szczegółowa instrukcja obsługi inhalatora MRX003-T10

Aparat do inhalacji suchego proszku MRX003-T10 składa się z następujących elementów: osłona górna, ustnik, grzbiet ustnika, obudowa, komora centralna, przycisk przekłuwający oraz szczeliny wlotu powietrza.¹¹

Aby prawidłowo zastosować lek, pacjent powinien wykonać następujące cztery główne kroki:¹²

1. Otwarcie inhalatora:
   • Podnieść przedni grzbiet osłonki górnej, aby ją otworzyć
   • Pociągnąć górną osłonkę ku górze, odsłaniając ustnik
   • Otworzyć ustnik, odciągając jego grzbiet do góry, aby uwidocznić komorę na kapsułkę¹³
2. Umieszczenie kapsułki w inhalatorze:
   • Oddzielić tylko jeden pasek z blistra, przerywając wzdłuż perforacji
   • Wyjąć kapsułkę z blistra: podważyć jeden z rogów blistra zgodnie ze strzałką i odkleić folię aluminiową
   • Odkleić całą nadrukowaną folię, odsłaniając kapsułkę
   • Umieścić kapsułkę w komorze inhalatora
   • Dokładnie zamknąć ustnik (do usłyszenia kliknięcia), pozostawiając otwartą osłonę górną¹⁴
3. Przekłuwanie kapsułki:
   • Trzymać inhalator ustnikiem do góry
   • Nacisnąć przycisk przekłuwający do oporu, a następnie zwolnić
   • Nie naciskać przycisku więcej niż jeden raz
   • Nie potrząsać inhalatorem¹⁵
4. Podanie całkowitej dawki dobowej:
   • Wykonać pełny wydech (nie wydychać przez inhalator)
   • Trzymać głowę w pozycji pionowej
   • Przyłożyć inhalator do ust w pozycji poziomej
   • Nie zakrywać szczelin wlotu powietrza
   • Szczelnie zacisnąć wargi wokół ustnika
   • Wykonać powolny i głęboki wdech (do wypełnienia płuc)
   • Wstrzymać oddech na kilka sekund, jednocześnie wyjmując inhalator z ust
   • Wykonać całkowity wydech
   • Powtórzyć inhalację z tej samej kapsułki (bez ponownego naciskania przycisku przekłuwającego)¹⁶

Po zakończeniu inhalacji należy otworzyć ustnik i wyrzucić zużytą kapsułkę. Następnie usunąć wszelkie fragmenty kapsułki lub nagromadzony proszek z inhalatora, obracając go do góry nogami i delikatnie stukając w obudowę. Na koniec należy zamknąć ustnik i osłonę górną.¹⁷

Zasady czyszczenia i przechowywania inhalatora

Dla zapewnienia prawidłowego działania inhalatora należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie przechowywać inhalatora i kapsułek w wilgotnym miejscu
• Kapsułki przechowywać zawsze w szczelnie zamkniętych blistrach¹⁸
• Czyścić inhalator raz w miesiącu według następującej procedury:
  1. Otworzyć nasadkę i ustnik
  2. Otworzyć podstawę, naciskając przycisk przekłuwający w górę
  3. Sprawdzić, czy komora na kapsułkę nie jest zanieczyszczona i w razie potrzeby wytrząsnąć zanieczyszczenia
  4. Przemyć inhalator ciepłą wodą, naciskając kilkakrotnie przycisk
  5. Sprawdzić, czy usunięto cały proszek i wszystkie fragmenty kapsułki
  6. Strząsnąć nadmiar wody i pozostawić do całkowitego wyschnięcia na powietrzu (nie używać suszarki)
  7. Nie używać mokrego inhalatora¹⁹
• W razie potrzeby można czyścić ustnik z zewnątrz czystą wilgotną szmatką²⁰

Ważne uwagi dotyczące stosowania leku Ontipria

• Aby przyjąć pełną dawkę dobową, należy wykonać dwa wdechy z tej samej kapsułki²¹
• Nie należy otwierać kapsułki leku Ontipria, ponieważ może wtedy nie nadawać się do użycia²²
• Kapsułki są wypełnione tylko częściowo, co jest normalnym stanem produktu²³
• Podczas inhalacji mogą wystąpić wibracje kapsułki, które pacjent usłyszy lub poczuje²⁴
• Po przekłuciu kapsułki mogą powstać drobne cząstki, które mogą przedostać się do jamy ustnej lub gardła, co jest normalnym zjawiskiem i nie powinno być szkodliwe dla pacjenta²⁵