Wskazania do stosowania produktu leczniczego Ondansetron Kalceks

Ondansetron Kalceks jest preparatem w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, zawierającym ondansetronu chlorowodorek dwuwodny, dostępnym w ampułkach o zawartości 2 ml (4 mg ondansetronu) oraz 4 ml (8 mg ondansetronu). Produkt charakteryzuje się osmolalnością od 270 do 310 mOsmol/kg oraz pH w zakresie 3,0-4,0. ¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Ondansetron Kalceks jest wskazany u pacjentów dorosłych w dwóch głównych obszarach terapeutycznych:

• W zapobieganiu i hamowaniu nudności i wymiotów wywołanych cytotoksyczną chemioterapią nowotworów
• W zapobieganiu i hamowaniu nudności i wymiotów wywołanych radioterapią
• W zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV – postoperative nausea and vomiting)

Lek może być stosowany zarówno w profilaktyce, jak i w aktywnym leczeniu już występujących objawów nudności i wymiotów związanych z leczeniem onkologicznym oraz z procedurami chirurgicznymi. ²

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

Wskazania do stosowania ondansetronu u pacjentów pediatrycznych są zróżnicowane w zależności od wieku dziecka:

Należy zwrócić uwagę, że u dzieci poniżej 6 miesięcy lek nie jest wskazany w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, natomiast w przypadku nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego dolna granica wieku wynosi 1 miesiąc. ³

Sytuacje kliniczne uzasadniające zastosowanie ondansetronu

Ondansetron należy zalecić pacjentowi w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Chemioterapia przeciwnowotworowa – szczególnie w przypadku stosowania leków o wysokim potencjale emetogennym (wywołującym nudności i wymioty), jak pochodne platyny, antracykliny, cyklofosfamid w wysokich dawkach
2. Radioterapia – zwłaszcza przy napromienianiu całego ciała, obszaru jamy brzusznej lub przy frakcjonowaniu radioterapii
3. Okres okołooperacyjny – u pacjentów z wysokim ryzykiem nudności i wymiotów pooperacyjnych, szczególnie po zabiegach w obrębie jamy brzusznej, ginekologicznych, okulistycznych, czy operacjach ucha środkowego

Właściwe zastosowanie Ondansetronu Kalceks w wymienionych wskazaniach pozwala na skuteczne zapobieganie i kontrolę objawów, które mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta, przebieg leczenia oraz proces rekonwalescencji. ⁴

Okoliczności zalecenia leku

Lekarz powinien rozważyć zastosowanie Ondansetronu Kalceks w następujących okolicznościach:

• Przed rozpoczęciem sesji chemioterapii o średnim lub wysokim potencjale emetogennym
• Przed rozpoczęciem sesji radioterapii, szczególnie przy napromienianiu obszarów wyzwalających odruch wymiotny
• Przed zabiegiem operacyjnym u pacjentów z czynnikami ryzyka PONV, takimi jak:
  • Płeć żeńska
  • Wywiad nudności i wymiotów pooperacyjnych w przeszłości
  • Brak nałogu palenia tytoniu
  • Młody wiek
• Po wystąpieniu nudności i wymiotów w trakcie lub po chemioterapii, radioterapii lub zabiegu operacyjnym, gdy konieczne jest szybkie opanowanie objawów

Należy pamiętać, że Ondansetron Kalceks zawiera 3,52 mg sodu w każdym ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. ⁵