Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron Kalceks 2 mg/ml
Ondansetron jest lekiem przeciwwymiotnym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak badania na zwierzętach potwierdzają takie przenikanie, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii. U osób starszych (≥65 lat) konieczne jest rozcieńczenie dawek dożylnych i podawanie ich w infuzji trwającej co najmniej 15 minut, a u pacjentów ≥75 lat dawka początkowa nie powinna przekraczać 8 mg. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg ze względu na zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania ondansetronu do mleka ludzkiego oraz wpływu na dziecko karmione piersią lub na wytwarzanie mleka. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka. Zaleca się przerwanie karmienia piersią przed leczeniem ondansetronem.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOndansetron nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach psychomotorycznych nie wykazano negatywnego wpływu na sprawność ani nie powoduje sedacji.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćSpecyficzne badania wykazały, że nie ma interakcji, gdy ondansetron jest podawany z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy zachować ostrożność – wszystkie dawki dożylne powinny być rozcieńczone i podawane w postaci infuzji w czasie nie krótszym niż 15 minut. U pacjentów ≥75 lat początkowa dawka nie może przekraczać 8 mg. Ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat, ale doświadczenie w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki, częstości ani sposobu podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacznie zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony. U tych pacjentów nie wolno przekraczać całkowitej dawki dobowej 8 mg. Dzieci i młodzież otrzymujące ondansetron z hepatotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi należy ściśle monitorować pod kątem zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania ondansetronu do mleka ludzkiego oraz wpływu na dziecko karmione piersią lub na wytwarzanie mleka. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka. Zaleca się przerwanie karmienia piersią przed leczeniem ondansetronem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Ondansetron nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach psychomotorycznych nie wykazano negatywnego wpływu na sprawność ani nie powoduje sedacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Specyficzne badania wykazały, że nie ma interakcji, gdy ondansetron jest podawany z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) należy zachować ostrożność – wszystkie dawki dożylne powinny być rozcieńczone i podawane w postaci infuzji w czasie nie krótszym niż 15 minut. U pacjentów ≥75 lat początkowa dawka nie może przekraczać 8 mg. Ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat, ale doświadczenie w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki, częstości ani sposobu podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacznie zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony. U tych pacjentów nie wolno przekraczać całkowitej dawki dobowej 8 mg. Dzieci i młodzież otrzymujące ondansetron z hepatotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi należy ściśle monitorować pod kątem zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania