Wskazania do stosowania leku Ondansetron Accord

Ondansetron Accord jest produktem leczniczym dostępnym w formie roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w ampułko-strzykawce w dawkach 4 mg (ampułko-strzykawka 2 ml) oraz 8 mg (ampułko-strzykawka 4 ml). Lek zawiera substancję czynną ondansetron w postaci chlorowodorku dwuwodnego w stężeniu 2 mg/ml. ¹

Wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych lek Ondansetron Accord jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych:

• Leczenie nudności i wymiotów wywołanych przez chemioterapię cytotoksyczną – lek może być stosowany zarówno w celu zapobiegania, jak i leczenia nudności oraz wymiotów związanych z podawaniem cytostatyków u pacjentów onkologicznych. ²
• Leczenie nudności i wymiotów wywołanych przez radioterapię – lek jest skuteczny w kontrolowaniu objawów ze strony przewodu pokarmowego podczas napromieniania okolic jamy brzusznej czy miednicy, a także innych lokalizacji, gdzie radioterapia może wywoływać reakcje emetogenne. ³
• Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym – Ondansetron Accord może być stosowany profilaktycznie przed zabiegiem operacyjnym oraz interwencyjnie po wystąpieniu nudności i wymiotów pooperacyjnych. ⁴

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Ondansetron Accord posiada następujące wskazania:

• Leczenie nudności i wymiotów wywołanych przez chemioterapię – lek może być stosowany u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy jako środek przeciwwymiotny podczas leczenia przeciwnowotworowego. ⁵
• Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym – w przypadku tej populacji, rekomendowane jest stosowanie leku w formie wstrzyknięć dożylnych u dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca. Należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania doustnego ondansetronu w tym wskazaniu u dzieci. ⁶

Szczególne warunki stosowania

Produkt Ondansetron Accord jest preparatem do podawania parenteralnego (wstrzyknięcie/infuzja), dostępnym w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu bez widocznych cząstek, o pH 3,3-4,0 i osmolalności 270-330 mOsm/kg. ⁷ Ta postać leku zapewnia szybkie działanie, co jest szczególnie istotne w przypadku nagłych sytuacji, takich jak intensywne nudności i wymioty towarzyszące chemioterapii lub w okresie pooperacyjnym.

Warto zauważyć, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu – 1 ml roztworu zawiera 3,60 mg sodu w postaci sodu cytrynianu, sodu chlorku i sodu wodorotlenku. ⁸ Należy to uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu.

Warianty leku i dobór odpowiedniej dawki

Lek Ondansetron Accord jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania:

• Ampułko-strzykawka 2 ml zawierająca 4 mg ondansetronu ⁹
• Ampułko-strzykawka 4 ml zawierająca 8 mg ondansetronu ¹⁰

Wybór odpowiedniej dawki powinien być uzależniony od wskazania, wieku pacjenta, jego masy ciała oraz od nasilenia objawów. W przypadku chemioterapii wysokoemetogennej, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek, podczas gdy w profilaktyce nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów z niższą masą ciała lub w populacji pediatrycznej można rozważyć dawkę 4 mg.