Skład i postać leku
Olanzin 5 mg

Produkt leczniczy Olanzin zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o średnicy odpowiednio 8 mm (oznaczenie „O1”) i 10 mm (oznaczenie „O3”). Skład pomocniczy różni się w zależności od dawki, z laktozą w ilości 116,6 mg dla dawki 5 mg oraz 233,2 mg dla dawki 10 mg, a także lecytyną sojową w ilości 0,128 mg i 0,256 mg odpowiednio. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytynę sojową (E322) i gumę ksantan, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.

Pełen skład leku Olanzin, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Olanzin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem oraz wyglądem, co ułatwia ich identyfikację przez personel medyczny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Olanzin jest olanzapina. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg olanzapiny.2

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których ilość różni się w zależności od dawki:3

Dawka Zawartość laktozy Zawartość lecytyny sojowej
Olanzin 5 mg 116,6 mg 0,128 mg
Olanzin 10 mg 233,2 mg 0,256 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Olanzin zawierają następujące składniki pomocnicze:4

Rdzeń tabletki:

Otoczka tabletki:5

Postać farmaceutyczna

Olanzin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

  • Olanzin 5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki o średnicy 8 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „O1” po jednej stronie
  • Olanzin 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki o średnicy 10 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „O3” po jednej stronie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Olanzin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7

  1. Blistry z folii Aluminium/Aluminium – zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem
  2. Pojemniki z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z pochłaniaczem wilgoci, zamykane zakrętką z LDPE (polietylen niskiej gęstości)

Wielkości dostępnych opakowań:8

  • Blistry: 7, 14, 28, 30, 35, 56 i 70 tabletek
  • Pojemniki: 30, 100 i 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.9

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Olanzin zależą od rodzaju opakowania:10

  • Blistry: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • Pojemniki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Olanzin wynosi 3 lata.11

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Olanzin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie ma szczególnych wymagań.13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl