Skład i postać leku
Olanzin 5 mg
Produkt leczniczy Olanzin zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o średnicy odpowiednio 8 mm (oznaczenie „O1”) i 10 mm (oznaczenie „O3”). Skład pomocniczy różni się w zależności od dawki, z laktozą w ilości 116,6 mg dla dawki 5 mg oraz 233,2 mg dla dawki 10 mg, a także lecytyną sojową w ilości 0,128 mg i 0,256 mg odpowiednio. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytynę sojową (E322) i gumę ksantan, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.
Pełen skład leku Olanzin, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Olanzin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem oraz wyglądem, co ułatwia ich identyfikację przez personel medyczny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku Olanzin jest olanzapina. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg olanzapiny.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których ilość różni się w zależności od dawki:3
| Dawka | Zawartość laktozy | Zawartość lecytyny sojowej |
|---|---|---|
| Olanzin 5 mg | 116,6 mg | 0,128 mg |
| Olanzin 10 mg | 233,2 mg | 0,256 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Olanzin zawierają następujące składniki pomocnicze:4
Rdzeń tabletki:
- Laktoza – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę pacjentom z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Otoczka tabletki:5
- Opadry AMB White OY-B-28920, w skład którego wchodzą:
- Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Lecytyna sojowa (E322) – emulgator (należy zwrócić uwagę na przeciwwskazania u pacjentów z alergią na soję)
- Guma ksantan – stabilizator otoczki
Postać farmaceutyczna
Olanzin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6
- Olanzin 5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki o średnicy 8 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „O1” po jednej stronie
- Olanzin 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki o średnicy 10 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „O3” po jednej stronie
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Olanzin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry z folii Aluminium/Aluminium – zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem
- Pojemniki z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z pochłaniaczem wilgoci, zamykane zakrętką z LDPE (polietylen niskiej gęstości)
Wielkości dostępnych opakowań:8
- Blistry: 7, 14, 28, 30, 35, 56 i 70 tabletek
- Pojemniki: 30, 100 i 500 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.9
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku Olanzin zależą od rodzaju opakowania:10
- Blistry: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Pojemniki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności produktu leczniczego Olanzin wynosi 3 lata.11
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Olanzin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie ma szczególnych wymagań.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania