Profil bezpieczeństwa leku
Novistig (0,5 mg + 2,5 mg)/ml
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania glikopironiowego bromku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku szczurów. Stosowanie leku powinno być rozważone jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów preparat można stosować, jednak z uwagi na ryzyko splątania pooperacyjnego oraz choroby współistniejące, konieczna jest ostrożność; glikopironium wykazuje mniejszy wpływ na układ krążenia i narząd wzroku w porównaniu do atropiny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania glikopironiowego bromku lub neostygminy metylosiarczanu do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie glikopironiowego bromku do mleka szczurów. Stosowanie u kobiet karmiących piersią należy rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla kobiety jest większa niż możliwe ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNovistig może powodować osłabienie wzroku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Novistig z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćLek może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza ze względu na możliwość wystąpienia splątania pooperacyjnego oraz chorób współistniejących. W porównaniu z atropiną, glikopironium ma mniejszy wpływ na układ krążenia i oczy, co jest korzystne u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie glikopironiowego bromku do mleka szczurów. Stosować tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować osłabienie wzroku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Można stosować, ale zaleca się ostrożność ze względu na możliwość splątania pooperacyjnego i choroby współistniejące. Glikopironium ma mniejszy wpływ na układ krążenia i oczy niż atropina. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania