Wskazania do stosowania
Novistig (0,5 mg + 2,5 mg)/ml

Wskazania do stosowania leku Novistig

Produkt leczniczy Novistig w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mg/ml bromku glikopironiowego oraz 2,5 mg/ml metylosiarczanu neostygminy jest wskazany wyłącznie do odwracania pozostałości niedepolaryzującego (konkurującego) bloku nerwowo-mięśniowego.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Novistig jest preparatem złożonym zawierającym w 1 ml roztworu do wstrzykiwań 0,5 mg bromku glikopironiowego oraz 2,5 mg metylosiarczanu neostygminy. Produkt jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu, praktycznie bez widocznych cząstek.²

Preparat charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi – osmolalność roztworu wynosi 240-340 mOSm/Kg, a pH mieści się w zakresie 3,4-3,8.³

Novistig zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – 1 ml roztworu zawiera 3 mg (0,13 mmol) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów ze ścisłą kontrolą podaży sodu.⁴

Zastosowanie kliniczne

Lek Novistig jest stosowany przede wszystkim w anestezjologii do odwracania działania niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe, które są stosowane podczas znieczulenia ogólnego i zabiegów operacyjnych. Połączenie metylosiarczanu neostygminy z bromkiem glikopironiowym zapewnia skuteczne odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej przy jednoczesnym zminimalizowaniu niepożądanych działań muskarynowych.⁵

W praktyce klinicznej, Novistig stosuje się w następujących sytuacjach:

• Przywracanie funkcji oddechowych i siły mięśniowej po zakończeniu znieczulenia ogólnego, gdy stosowano niedepolaryzujące środki zwiotczające
• Zapobieganie powikłaniom oddechowym wynikającym z niepełnego ustąpienia blokady nerwowo-mięśniowej
• Skrócenie czasu wyprowadzania pacjenta ze znieczulenia, gdy konieczne jest szybkie przywrócenie funkcji mięśniowych

Mechanizm działania składników

Novistig zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu farmakologicznym:⁶

• Metylosiarczan neostygminy – inhibitor acetylocholinoesterazy, który zwiększa stężenie acetylocholiny w szczelinie synaptycznej poprzez hamowanie jej rozkładu. Podwyższone stężenie acetylocholiny konkuruje z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi o receptory nikotynowe, co prowadzi do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej.
• Bromek glikopironiowy – antagonista receptorów muskarynowych, który zapobiega niepożądanym działaniom muskarynowym neostygminy (takim jak bradykardia, zwiększone wydzielanie śliny, skurcz oskrzeli czy zwiększona perystaltyka jelit).

Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie pozwala na skuteczne odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej przy zminimalizowaniu działań niepożądanych związanych z acetylocholinergicznym działaniem neostygminy.⁷

Warunki stosowania leku

Novistig powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w warunkach umożliwiających monitoring czynności życiowych pacjenta oraz dostęp do sprzętu do resuscytacji. Lek należy stosować po potwierdzeniu obecności pozostałości blokady nerwowo-mięśniowej, najlepiej przy użyciu odpowiedniego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.⁸

Optymalne warunki stosowania leku Novistig obejmują:

1. Środowisko sali operacyjnej lub oddziału pooperacyjnego
2. Dostępność monitorowania funkcji życiowych (EKG, ciśnienie tętnicze, saturacja)
3. Obecność wykwalifikowanego personelu anestezjologicznego
4. Możliwość monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (np. przy użyciu stymulatora nerwów obwodowych)
5. Dostępność sprzętu do intubacji i wentylacji mechanicznej w razie potrzeby

Lek nie jest wskazany do stosowania w przypadku pozostałości depolaryzującego bloku nerwowo-mięśniowego (np. po suksametonium), gdyż w takim przypadku może dojść do nasilenia i przedłużenia blokady.⁹