Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nitresan 20 mg 20 mg

Wpływ leku Nitresan (nitrendypina) na płodność, ciążę i laktację

Przed przepisaniem leku Nitresan (tabletki zawierające 10 mg lub 20 mg nitrendypiny) kobietom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien zapoznać się z poniższymi informacjami dotyczącymi wpływu tego antagonisty wapnia na płodność, ciążę oraz laktację. ¹

Stosowanie w ciąży

Nitresan jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Ten antagonista wapnia nie powinien być stosowany w żadnym okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. ²

Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nitrendypiny w czasie ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. W przypadku kobiet planujących ciążę należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. ³

Wyniki badań przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie nitrendypiny w dawkach wywołujących wyraźne objawy toksyczne u samic, powodowało łagodne zaburzenia rozwojowe u potomstwa. Te obserwacje z badań przedklinicznych stanowią dodatkowe uzasadnienie przeciwwskazania do stosowania leku w okresie ciąży. ⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania wykazały, że nitrendypina przenika do mleka ludzkiego, choć w niewielkich ilościach. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań, które jednoznacznie określałyby wpływ nitrendypiny zawartej w mleku matki na organizm karmionego nią noworodka lub niemowlęcia. ⁵

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku konieczności zastosowania leku Nitresan u matki karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego leczenia hipotensyjnego.

Wpływ na płodność

Wpływ nitrendypiny na płodność wymaga szczególnej uwagi w przypadku par poddawanych zabiegom zapłodnienia in vitro. Obserwacje kliniczne wykazały, że w pojedynczych przypadkach stosowanie antagonistów wapnia, do których należy nitrendypina, wiązało się z odwracalnymi zmianami biochemicznymi w główce plemnika. ⁶

Zmiany te mogą powodować zaburzenia nasienia i potencjalnie wpływać na zdolności zapładniające plemników. U mężczyzn poddawanych procedurom zapłodnienia in vitro, którzy wielokrotnie doświadczali niepowodzeń bez ustalonej przyczyny, należy rozważyć wpływ stosowania antagonistów wapnia jako możliwego czynnika tych niepowodzeń. ⁷

W przypadku par planujących ciążę, u których występują zaburzenia płodności, a mężczyzna przyjmuje nitrendypinę, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego. Zmiana leczenia powinna nastąpić pod ścisłą kontrolą lekarską z uwzględnieniem indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka. ⁸

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Nitresan

Przekazując informacje pacjentce w wieku rozrodczym, należy poinformować ją o:

• Bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku Nitresan w okresie ciąży
• Konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia nitrendypiną
• Natychmiastowym kontakcie z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii
• Możliwości przenikania nitrendypiny do mleka matki i potencjalnym wpływie na karmione dziecko
• Potencjalnym wpływie leku na płodność, szczególnie w kontekście zabiegów zapłodnienia in vitro

W przypadku pacjentek karmiących piersią lub par planujących ciążę, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.