Skład i postać leku – Nitresan 20 mg 20 mg

Skład i postać leku
Nitresan 20 mg 20 mg

Nitresan to lek zawierający substancję czynną nitrendypinę, antagonistę kanałów wapniowych, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w formie tabletek o dawkach 10 mg i 20 mg, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg nitrendypiny. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, średnicę 7 mm, rowek dzielący (pełniący funkcję identyfikacyjną, nie do dzielenia) oraz oznaczenie dawki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 74,80 mg w tabletce 10 mg oraz 68,20 mg w tabletce 20 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, sodu dokuzynian oraz magnezu stearynian, pełniące funkcje wypełniaczy, środków wiążących i powierzchniowo czynnych.

Pobierz ChPL PDF Nitresan 20 mg – Tabletki – 20 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

nitrendypina

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Nitresan

Produkt leczniczy Nitresan występuje w dwóch odmianach dawkowania: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – nitrendypiny, która należy do grupy antagonistów wapnia stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Postać farmaceutyczna

Nitresan jest dostępny w postaci tabletek. Zarówno tabletki 10 mg, jak i 20 mg mają charakterystyczny żółty kolor i płaski kształt. Każda tabletka ma średnicę 7 mm oraz posiada rowek dzielący na jednej stronie i oznaczenie mocy na drugiej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, ma jedynie charakter identyfikacyjny.²

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – nitrendypiny – tabletki zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 74,80 mg w tabletce 10 mg oraz 68,20 mg w tabletce 20 mg. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny skład produktu

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Nitresan obejmuje:⁴

Substancja pomocnicza	Funkcja w preparacie
Laktoza jednowodna	Substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana	Substancja wiążąca i dezintegrująca
Celuloza mikrokrystaliczna	Substancja wypełniająca i wiążąca
Powidon K-25	Substancja wiążąca
Sodu dokuzynian	Środek powierzchniowo czynny
Magnezu stearynian	Substancja poślizgowa

Informacje o produkcie i przechowywaniu

Trwałość farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego Nitresan wynosi 4 lata, co świadczy o wysokiej stabilności chemicznej preparatu.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt należy przechowywać w odpowiednich warunkach. Nitresan powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Ekspozycja na światło może wpływać na stabilność substancji czynnej.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Nitresan jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nitresan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych interakcji chemicznych z materiałami opakowania lub innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Nitresan do stosowania. Produkt może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza bez konieczności wstępnego przygotowania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.