Skład i postać leku
Nedal 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Nedal

Produkt leczniczy Nedal w postaci tabletek o dawce 10 mg zawiera jako substancję czynną nebiwolol w ilości 10 mg, co odpowiada 10,9 mg nebiwololu chlorowodorku. Ta precyzyjna zawartość substancji aktywnej zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

W składzie tabletek Nedal znajduje się również istotna z klinicznego punktu widzenia ilość laktozy jednowodnej – 244,3 mg w każdej tabletce. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku występowania nietolerancji laktozy.²

Substancje pomocnicze leku Nedal

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, preparat Nedal zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana – naturalny polimer roślinny stosowany jako wypełniacz i środek rozsadzający
• Kroskarmeloza sodowa – usieciowana karboksymetyloceluloza sodowa, która pełni funkcję środka rozsadzającego, przyspieszającego rozpad tabletki
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – półsyntetyczny polimer służący jako substancja wiążąca
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant stosowany jako emulgator
• Celuloza mikrokrystaliczna – oczyszczona, częściowo zdepolimeryzowana celuloza wykorzystywana jako wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – służąca jako środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy po procesie tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku Nedal

Nedal jest dostępny w postaci farmaceutycznej tabletki. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem i mają okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią. Wyróżniającą cechą tych tabletek są cztery ścięte krawędzie oraz skrzyżowane linie podziału widoczne po obydwu stronach tabletki.⁴

Na jednej powierzchni tabletki, na każdej z czterech ćwiartek wytłoczona jest litera „N”, co stanowi oznaczenie identyfikacyjne produktu. Tabletki mają średnicę około 11 mm, co ułatwia ich aplikację. Istotną cechą z punktu widzenia możliwości dopasowania dawki jest fakt, że tabletki można podzielić na cztery równe części, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku Nedal

Tabletki Nedal są pakowane w blistry wykonane z kombinacji materiałów Aluminium/PVC/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 28 lub 56 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie ilości leku do przewidywanego czasu terapii.⁶

Dla produktu leczniczego Nedal nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Nedal wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w odpowiednich warunkach. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w stabilności i aktywności substancji czynnej.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Nedal nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza że nie wykazuje on interakcji chemicznych lub fizycznych z materiałami opakowania i innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania i podawania.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu do stosowania

Produkt leczniczy Nedal nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania pacjentowi. Tabletki są gotowe do bezpośredniego zastosowania i nie wymagają dodatkowej obróbki przed podaniem. Podobnie, usuwanie niewykorzystanego produktu lub odpadów nie podlega szczególnym wymogom, poza standardowymi procedurami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰