Profil bezpieczeństwa leku
Nedal 10 mg

Lek Nedal (nebiwolol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki z jej stopniowym zwiększaniem, natomiast stosowanie u osób z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) jest niewskazane. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia również rekomenduje się ostrożność i dostosowanie dawki, a u osób powyżej 75 lat konieczna jest ścisła obserwacja ze względu na ograniczone dane kliniczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wieńcowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. nebiwolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Nedal (nebiwolol) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że nebiwolol przenika do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że Nedal nie wpływa na czynności psychomotoryczne, jednak sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co wymaga zachowania ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Jednoczesne picie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa i stopniowe zwiększanie dawki. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową i stopniowe zwiększanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) nie jest zalecane z powodu braku doświadczenia klinicznego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Nedal jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, a w dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Nedal (nebiwolol) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że nebiwolol przenika do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Dlatego kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że Nedal nie wpływa na czynności psychomotoryczne, jednak sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Jednoczesne picie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa i stopniowe zwiększanie dawki. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową i stopniowe zwiększanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) nie jest zalecane z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie leku Nedal jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, a w dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: