Profil bezpieczeństwa leku
Napritum 500 mg
Naproksen wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w stężeniu około 1% stężenia w osoczu, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u noworodków, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku podczas laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas, z regularnym monitorowaniem funkcji narządów, gdyż istnieje podwyższone ryzyko powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje oraz pogorszenie funkcji nerek. Naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNaproksen przenika do mleka kobiecego w stężeniu około 1% stężenia w osoczu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u noworodków związanych z hamowaniem syntezy prostaglandyn. W dokumentacji zaleca się unikanie stosowania naproksenu podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNaproksen może powodować senność, zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie, zaburzenia widzenia lub depresję, co w niektórych przypadkach może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji naproksenu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie czynności nerek. Naproksen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSzczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością wątroby. Naproksen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i zaburzeń czynności nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Naproksen przenika do mleka kobiecego w stężeniu około 1% stężenia w osoczu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u noworodków związanych z hamowaniem syntezy prostaglandyn. W dokumentacji zaleca się unikanie stosowania naproksenu podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Naproksen może powodować senność, zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie, zaburzenia widzenia lub depresję, co w niektórych przypadkach może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji naproksenu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie czynności nerek. Naproksen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością wątroby. Naproksen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i zaburzeń czynności nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania