Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Napritum 500 mg

Wpływ leku Napritum na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji lekarskiej z kobietą w wieku rozrodczym, kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące wpływu naproksenu (substancji czynnej produktu Napritum) na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Informacje te są kluczowe dla podjęcia świadomej decyzji terapeutycznej z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.¹

Wpływ na ciążę

Naproksen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ na ciążę oraz rozwój zarodka i płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że badania epidemiologiczne wykazały podwyższone ryzyko poronień oraz występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Całkowite ryzyko wystąpienia wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poziomu poniżej 1% do około 1,5%. Istotnym jest podkreślenie, że ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki lub wydłużaniem czasu trwania terapii.²

Należy również przedstawić wyniki badań na modelach zwierzęcych, które wykazały, że stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn wiązało się ze zwiększoną utratą i śmiertelnością zarodków i płodów, zarówno przed jak i po implantacji. Dodatkowo, u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym wad układu sercowo-naczyniowego.³

Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że od 20. tygodnia ciąży stosowanie naproksenu może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia, ale jest zwykle odwracalny po przerwaniu terapii. Odnotowano również przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze, z których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia.⁴

W związku z powyższym, lekarz powinien przekazać pacjentce, że naproksenu nie należy stosować podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności zastosowania naproksenu u kobiet planujących ciążę lub będących w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.⁵

Jeśli pacjentka przyjmuje naproksen przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, należy rozważyć przedporodowe monitorowanie w kierunku małowodzia. W przypadku stwierdzenia małowodzia, leczenie naproxenem należy niezwłocznie przerwać.⁶

Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży

Pacjentka musi być poinformowana, że w trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym naproksen, mogą narazić płód na następujące zagrożenia:⁷

• Toksyczne działanie na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy – może dojść do przedwczesnego zwężenia lub zamknięcia przewodu tętniczego oraz wystąpienia nadciśnienia płucnego, co znacząco zaburza prawidłowe funkcjonowanie układu krążenia płodu⁸
• Zaburzenia czynności nerek – podobnie jak po 20. tygodniu ciąży, może wystąpić małowodzie będące konsekwencją upośledzenia funkcji nerek płodu⁹

Dodatkowo, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze może narazić matkę i noworodka na:¹⁰

• Zwiększone ryzyko krwawień – może dojść do wydłużenia czasu krwawienia w wyniku działania przeciwpłytkowego naproksenu, które może wystąpić nawet po zastosowaniu małych dawek produktu¹¹
• Zaburzenia akcji porodowej – naproksen może hamować skurcze macicy, co prowadzi do opóźnionego lub przedłużonego porodu¹²

Ze względu na powyższe zagrożenia, lekarz musi poinformować pacjentkę, że naproksen jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w trzecim trymestrze ciąży.¹³

Wpływ na karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że naproksen przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Stężenie substancji w mleku wynosi około 1% stężenia w osoczu matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka, wynikających z hamującego działania naproksenu na syntezę prostaglandyn. Z tego względu, zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Napritum podczas karmienia piersią.¹⁴

Wpływ na płodność

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że istnieją dowody wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn, takie jak naproksen, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na proces owulacji. Jest to istotna informacja szczególnie dla kobiet planujących ciążę lub mających problemy z zajściem w ciążę. Należy podkreślić, że objawy te mają charakter przemijający i ustępują po zakończeniu leczenia.¹⁵

Zasady stosowania produktu Napritum u kobiet w wieku rozrodczym

Uwzględniając przedstawione informacje, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące stosowania produktu Napritum:

1. Przed rozpoczęciem terapii naproxenem należy wykluczyć ciążę u pacjentki w wieku rozrodczym
2. Kobiety planujące ciążę powinny być świadome potencjalnego wpływu naproksenu na płodność
3. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży naproksen można stosować wyłącznie w przypadkach koniecznych, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy okres
4. Od 20. tygodnia ciąży należy rozważyć monitorowanie pod kątem małowodzia podczas terapii naproxenem
5. W trzecim trymestrze ciąży naproksen jest bezwzględnie przeciwwskazany
6. Podczas karmienia piersią zaleca się unikanie stosowania naproksenu

Przekazanie pacjentce pełnej informacji na temat wpływu naproksenu na płodność, ciążę i laktację pozwala na podjęcie świadomej decyzji odnośnie terapii z uwzględnieniem bilansu korzyści i ryzyka, zarówno dla matki jak i dla dziecka.¹⁶