Działania niepożądane
Napritum 500 mg

Terapia naproksenem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego, takich jak krwawienia, zapalenie, owrzodzenia, perforacja oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna). Szczególnie niebezpieczne są krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród hematologicznych działań niepożądanych bardzo często obserwuje się wybroczyny, zmniejszoną agregację płytek i przedłużony czas krwawienia, a często niedokrwistość aplastyczną, trombocytopenię czy agranulocytozę. Dodatkowo, naproksen może powodować zaburzenia wątroby (wzrost aminotransferaz, żółtaczka, zapalenie wątroby) oraz nerek (martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek, hiperkaliemia), które wymagają ścisłego monitorowania i mogą stanowić zagrożenie życia.

Pobierz ChPL PDF Napritum – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Napritum
    1. Ciężkie powikłania żołądkowo-jelitowe
    2. Klasyfikacja częstości występowania
    3. Ryzyko sercowo-naczyniowe
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania ze strony przewodu pokarmowego
    2. Powikłania hematologiczne
    3. Powikłania wątrobowe
    4. Powikłania nerkowe
    5. Powikłania sercowo-naczyniowe
    6. Ciężkie reakcje skórne
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. choroba zwyrodnieniowa stawów
  3. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  4. ostra dna moczanowa
  5. ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
  6. reumatoidalne zapalenie stawów
  7. zesztywniające zapalenie kręgosłupa
Substancja czynna
  1. naproksen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Napritum

Podczas terapii naproksenem obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Najczęstsze reakcje dotyczą układu pokarmowego, jednak mogą wystąpić również poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą zakończyć się zgonem.1

Ciężkie powikłania żołądkowo-jelitowe

Wśród najpoważniejszych powikłań ze strony przewodu pokarmowego należy wymienić: zapalenie, owrzodzenie, perforację i niedrożność górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego, melenę, krwiomocz, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zapalenie trzustki.2

Klasyfikacja częstości występowania

W ocenie częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację:3

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie naproksenu, zwłaszcza w dużych dawkach i długotrwale, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka występowania tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca czy udar.4 W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Wybroczyny, zmniejszona zdolność do agregacji płytek krwi, przedłużony czas krwawienia Bardzo często
Zmniejszone stężenie hemoglobiny i (lub) hematokrytu, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna, trombocytopenia, granulocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, eozynofilia, leukopenia Często
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszony apetyt Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, nerwowość, euforia, nietypowe sny, zmniejszona zdolność koncentracji, zaburzenia funkcji poznawczych, depresja o nasileniu łagodnym, omamy, dezorientacja Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, senność, uczucie pustki w głowie, parestezje, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, obrzęk naczynioruchowy, drgawki Częstość nieznana
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa Częstość nieznana
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia słuchu Częstość nieznana
Zaburzenia serca Kołatanie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, niewydolność serca Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie naczyń Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, obrzęk płuc, eozynofilowe zapalenie płuc, astma Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Zgaga, nudności, dyskomfort w okolicy nadbrzusza lub brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód trawienny, zapalenie żołądka (rzadko owrzodzenia), pragnienie, niestrawność, biegunka, smoliste stolce, perforacja przewodu pokarmowego, dolegliwości bez wrzodu trawiennego, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, krwiste wymioty, zapalenie trzustki, uczucie suchości w jamie ustnej, podrażnienie gardła, zapalenie żołądka, niedrożność, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna Częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, wzrost aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka, zapalenie wątroby, w tym kilka przypadków zakończonych zgonem Częstość nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wykwity skórne, świąd, plamica, łysienie, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości o niewielkim nasileniu, w tym porfiria skórna późna, reakcje typu porfiria skórna późna i pęcherzowe oddzielanie się, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) Częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni, bóle mięśniowe, TRU (toczeń rumieniowaty układowy) Częstość nieznana
Zaburzenie nerek i dróg moczowych Częstomocz, białkomocz, kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia Częstość nieznana
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia płodności u kobiet Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk obwodowy, pocenie się, zmęczenie, obniżenie temperatury ciała, gorączka, złe samopoczucie Częstość nieznana

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego

Najpoważniejsze niebezpieczeństwa dotyczą możliwości wystąpienia ciężkich powikłań żołądkowo-jelitowych. Krwawienia z przewodu pokarmowego mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.6 Perforacja przewodu pokarmowego stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej. Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna może skutkować znacznym pogorszeniem stanu zdrowia pacjenta i koniecznością hospitalizacji.7

Powikłania hematologiczne

Bardzo często obserwuje się wybroczyny, zmniejszoną zdolność do agregacji płytek krwi oraz przedłużony czas krwawienia.8 Te zaburzenia mogą zwiększać ryzyko krwawień zarówno samoistnych, jak i podczas zabiegów chirurgicznych. Ciężkie zaburzenia hematologiczne jak niedokrwistość aplastyczna czy agranulocytoza mogą prowadzić do zagrażających życiu infekcji oraz istotnych klinicznie konsekwencji niedokrwistości.9

Powikłania wątrobowe

Zapalenie wątroby może w rzadkich przypadkach prowadzić do zgonu.10 Żółtaczka jest objawem poważnego zaburzenia czynności wątroby i wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych może wskazywać na rozwój uszkodzenia hepatocytów.11

Powikłania nerkowe

Zaburzenia nerek, takie jak martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek czy niewydolność nerek stanowią poważne powikłania terapii naproksenem.12 Hiperkaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i wymaga ścisłego monitorowania, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.

Powikłania sercowo-naczyniowe

Należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększone ryzyko tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca lub udar, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek naproksenu.13 Niewydolność serca może ulec zaostrzeniu u pacjentów z chorobami układu krążenia.14

Ciężkie reakcje skórne

Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) stanowi potencjalnie zagrażające życiu powikłanie.15 Rumień wielopostaciowy i pęcherzowe oddzielanie się naskórka są ciężkimi reakcjami skórnymi wymagającymi natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.16

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.17 Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl