Skład i postać leku – Napritum 500 mg

Skład i postać leku
Napritum 500 mg

Napritum to lek zawierający naproksen w dawkach 250 mg oraz 500 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym żółtym, nakrapianym kolorze i niepowlekanej powierzchni. Tabletki 250 mg są okrągłe o średnicy 10,5 mm, natomiast 500 mg mają kształt kapsułki o wymiarach 18,5 mm x 8 mm; obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (60,83 mg w tabletce 250 mg i 121,66 mg w tabletce 500 mg), skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, żółty tlenek żelaza oraz magnezu stearynian, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, zarówno w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, jak i w pojemnikach HDPE z wieczkiem PP, co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.

Pobierz ChPL PDF Napritum – Tabletki – 500 mg

Pełen skład leku Napritum – charakterystyka produktu leczniczego

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i opis tabletek
Rodzaje opakowań i dostępność produktu
Przechowywanie i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

naproksen

Kategoria leku

Pełen skład leku Napritum – charakterystyka produktu leczniczego

Napritum to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg naproksenu, który stanowi substancję czynną leku. Każda z postaci farmaceutycznych charakteryzuje się specyficznym składem oraz wyglądem, co ułatwia identyfikację leku przez personel medyczny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawową substancją czynną preparatu jest naproksen w ilości 250 mg lub 500 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy leku. Dodatkowo produkt zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, wymagające szczególnej uwagi klinicznej.²

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi:

60,83 mg w tabletce Napritum 250 mg³
121,66 mg w tabletce Napritum 500 mg⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w Napritum obejmuje:⁵

Laktozę jednowodną – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
Skrobię kukurydzianą – środek wypełniający i wiążący
Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Powidon (K-29/32) – substancja wiążąca
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna i opis tabletek

Produkt Napritum występuje w postaci tabletek o specyficznych cechach fizycznych, które różnią się w zależności od mocy.⁶

Parametr	Napritum 250 mg	Napritum 500 mg
Kolor	Żółty, nakrapiany	Żółty, nakrapiany
Kształt	Okrągły, obustronnie wypukły	W kształcie kapsułki, obustronnie wypukły
Wymiary	Średnica 10,5 mm	18,5 mm x 8 mm
Oznaczenia	Wytłoczenie „T” i „18″ po obu stronach linii podziału na jednej stronie, druga strona gładka	Wytłoczenie „T” i „20″ po obu stronach linii podziału na jednej stronie, druga strona gładka
Możliwość podziału	Tak, na równe dawki	Tak, na równe dawki
Powlekanie	Niepowlekane	Niepowlekane

Obydwie postacie tabletek charakteryzują się żółtym, nakrapianym kolorem oraz niepowlekaną powierzchnią. Zarówno tabletki 250 mg jak i 500 mg posiadają linię podziału, która umożliwia ich precyzyjny podział na równe dawki, co ma znaczenie w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.⁷⁸

Rodzaje opakowań i dostępność produktu

Napritum jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe zabezpieczenie leku, zapewniające ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi
Białe pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylenu), posiadające podkładkę uszczelniającą oraz pierścień gwarancyjny, umieszczone w tekturowym pudełku

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:¹⁰

Opakowania blistrowe: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 i 500 tabletek
Pojemniki HDPE dla Napritum 250 mg: 30, 100, 250 i 1000 tabletek
Pojemniki HDPE dla Napritum 500 mg: 30, 100 i 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym, co może zależeć od decyzji podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnych uwarunkowań rynkowych.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Napritum charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.¹¹ Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co stanowi istotną zaletę w kontekście codziennej praktyki klinicznej oraz wygody pacjenta.¹²

Produkt nie wykazuje żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania.¹³ Utylizacja leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności, co oznacza, że można go usuwać zgodnie ze standardowymi procedurami dotyczącymi produktów leczniczych.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.