Skład i postać leku
Metronidazol 0,5% Polpharma 5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Metronidazol 0,5% Polpharma

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest metronidazol w stężeniu 5 mg/ml roztworu. Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w ampułkach o pojemności 20 ml, które zawierają łącznie 100 mg metronidazolu oraz w pojemnikach o pojemności 100 ml, zawierających 500 mg substancji czynnej.¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

• Disodu fosforan dwunastowodny – pełniący rolę buforu stabilizującego pH roztworu²
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulujący kwasowość preparatu³
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu⁴
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik⁵

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód w ilości 3,1 mg na każdy ml roztworu, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Metronidazol 0,5% Polpharma występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Roztwór charakteryzuje się przezroczystością z lekkim żółtawozielonkawym zabarwieniem, co jest typowe dla preparatów zawierających metronidazol.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku

Metronidazol 0,5% Polpharma dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Ampułki szklane – pakowane po 10 sztuk w tekturowym pudełku, każda o pojemności 20 ml⁸
2. Pojemniki polietylenowe – formowane z adapterem typu Insocap, pakowane pojedynczo lub po 40 sztuk w tekturowym pudełku, każdy o pojemności 100 ml⁹

Warunki przechowywania

Dla obu rodzajów opakowań obowiązują następujące wytyczne dotyczące przechowywania:

• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu¹⁰
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C¹¹

Dodatkowo, w przypadku pojemników polietylenowych, należy chronić je przed działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu, co mogłoby wpłynąć na stabilność zawartego w nich roztworu.¹²

Okres ważności

Okres ważności preparatu zależy od rodzaju opakowania:

• Dla ampułek szklanych wynosi 3 lata¹³
• Dla pojemników polietylenowych wynosi 2 lata¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Przed podaniem leku należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi preparatami. Metronidazol 0,5% Polpharma wykazuje niezgodności farmaceutyczne z następującymi substancjami:

• Mrówczanem cefamandolu
• Solą sodową cefoksytyny
• 10% roztworem glukozy
• Mleczanem sodu
• Solą potasową benzylopenicyliny¹⁵

Wymienione niezgodności oznaczają, że preparat nie powinien być mieszany z powyższymi substancjami, gdyż może to prowadzić do zmian w strukturze chemicznej, wytrącania się osadów lub utraty skuteczności terapeutycznej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy stosowaniu pojemnika polietylenowego należy przestrzegać następujących zasad:

1. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność pojemnika
2. Następnie należy zerwać folię zabezpieczającą
3. Pojemnik należy podłączyć do zestawu z igłą dwukanałową¹⁶

Istotne jest, aby nie stosować roztworu w przypadku widocznych zmian w jego wyglądzie, co może świadczyć o jego degradacji lub zanieczyszczeniu.¹⁷

Należy pamiętać, że roztwór pozostały po infuzji nie może być powtórnie użyty, nawet jeśli wygląda na nienaruszony. Jednorazowe zastosowanie zapewnia sterylność preparatu i bezpieczeństwo pacjenta.¹⁸