Profil bezpieczeństwa leku
Metronidazol 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metronidazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki w stężeniach zbliżonych do osocza, co wymaga rozważenia przerwania laktacji podczas terapii. Spożycie alkoholu jest bezwzględnie zakazane w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 48 godzin po jego zakończeniu, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramowej. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki oraz przemijające zaburzenia widzenia.
- bakteriemia
- gorączka połogowa
- posocznica
- profilaktyka okołooperacyjna zakażeń spowodowanych bakteriami beztlenowymi
- ropień mózgu
- ropień w obrębie miednicy mniejszej
- zakażenie bakteriami beztlenowymi
- zakażenie ran po zabiegach chirurgicznych
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie płuc
- zapalenie przymacicza
- zapalenie szpiku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuMetronidazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając w nim stężenia bliskie stężeniom leku w osoczu. W okresie laktacji nie należy przyjmować produktu. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć decyzję o przerwaniu karmienia. Zalecenie to wynika z ryzyka narażenia dziecka na działanie leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia senności, zawrotów głowy, dezorientacji, omamów, drgawek lub przemijających zaburzeń widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuMetronidazol nasila toksyczne działanie alkoholu. Spożycie alkoholu w czasie leczenia tym produktem leczniczym może wywołać reakcję disulfiramową (uczucie gorąca, poty, bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu). Pacjentów należy poinformować, aby nie spożywali alkoholu podczas leczenia metronidazolem i przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Wynika to z możliwej zwiększonej wrażliwości na działania niepożądane oraz zmian farmakokinetyki u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW niewydolności nerek biologiczny okres półtrwania metronidazolu nie zmienia się. Zmniejszenie dawek produktu nie jest konieczne. U pacjentów poddawanych hemodializie metronidazol i jego metabolity są usuwane w ciągu 8 godzin trwania dializy, dlatego należy podać lek powtórnie po dializie. U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby metronidazol metabolizowany jest powoli, co może prowadzić do kumulacji leku i jego metabolitów. U tych pacjentów należy zmniejszyć całkowitą dobową dawkę do 1/3 i podawać ją w jednorazowej dawce dobowej. Produkt należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową oraz zespołem Cockayne’a.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Metronidazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając w nim stężenia bliskie stężeniom leku w osoczu. W okresie laktacji nie należy przyjmować produktu. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć decyzję o przerwaniu karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy, dezorientacji, omamów, drgawek lub przemijających zaburzeń widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Metronidazol nasila toksyczne działanie alkoholu. Spożycie alkoholu w czasie leczenia może wywołać reakcję disulfiramową. Nie spożywać alkoholu podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Produkt powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | W niewydolności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawek. U pacjentów poddawanych hemodializie lek należy podać powtórnie po dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę do 1/3 i stosować ostrożnie, szczególnie w encefalopatii wątrobowej i zespole Cockayne’a. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania