Skład i postać leku
Methotrexat-Ebewe 10 mg

Methotrexat-Ebewe jest dostępny w trzech dawkach tabletek zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg metotreksatu. Tabletki 5 mg i 10 mg można dzielić na połowy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki, natomiast tabletki 2,5 mg nie powinny być dzielone. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej: 78,6 mg w tabletkach 2,5 mg, 157,2 mg w 5 mg oraz 314,4 mg w 10 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność tabletek.

Pobierz ChPL PDF Methotrexat-Ebewe – Tabletki – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy tabletek Methotrexat-Ebewe
    1. Dostępne dawki tabletek
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny skład tabletek Methotrexat-Ebewe
  3. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
  4. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  5. Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba autoimmunologiczna
  2. łuszczyca pospolita
  3. łuszczycowe zapalenie stawów
  4. nowotwór złośliwy
  5. ostra białaczka
  6. reumatoidalne zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. metotreksat
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe
  4. leki przeciwreumatyczne

Skład jakościowy i ilościowy tabletek Methotrexat-Ebewe

Produkt leczniczy Methotrexat-Ebewe występuje w trzech różnych dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej oraz ilością substancji pomocniczych. Każda z postaci zawiera jako substancję czynną metotreksat (Methotrexatum) w odpowiedniej dawce.1

Dostępne dawki tabletek

Preparat dostępny jest w następujących dawkach:

  • Methotrexat-Ebewe, 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu2
  • Methotrexat-Ebewe, 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg metotreksatu; tabletki można podzielić na połowy3
  • Methotrexat-Ebewe, 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg metotreksatu; tabletki można podzielić na połowy4

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych tabletkach, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy:5

Dawka tabletek Zawartość laktozy jednowodnej
2,5 mg 78,6 mg
5 mg 157,2 mg
10 mg 314,4 mg

Pełny skład tabletek Methotrexat-Ebewe

Produkt leczniczy Methotrexat-Ebewe oprócz substancji czynnej – metotreksatu, zawiera następujące substancje pomocnicze:6

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca spoistość tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc w procesie tabletkowania
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe granulatu tabletkowego

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Methotrexat-Ebewe ma postać tabletek. Wszystkie dawki mają charakterystyczny wygląd – są to jasnożółte tabletki, które mogą mieć żółte lub czerwone nakrapianie.7

Warto zaznaczyć, że tabletki 5 mg i 10 mg można podzielić na połowy, co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Natomiast tabletek 2,5 mg nie należy dzielić.8

Opakowanie i warunki przechowywania

Methotrexat-Ebewe jest pakowany w blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 30 lub 50 tabletek.9

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:10

  • W temperaturze poniżej 25ºC
  • W oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Methotrexat-Ebewe wynosi 3 lata od daty produkcji.11

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na cytotoksyczne właściwości metotreksatu, podczas stosowania produktu Methotrexat-Ebewe konieczne jest przestrzeganie zasad dotyczących postępowania z substancjami cytotoksycznymi. Dotyczy to zarówno personelu medycznego przygotowującego lek, jak i pacjentów przyjmujących preparat.12

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co jest oznaczone w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl