Profil bezpieczeństwa leku – Methotrexat-Ebewe 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Methotrexat-Ebewe 10 mg

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co wymaga przerwania laktacji przed rozpoczęciem terapii. W trakcie leczenia należy unikać spożywania alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko hepatotoksyczności, a nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania metotreksatu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować funkcję nerek i wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metotreksat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie metotreksatu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego. Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które w pojedynczych przypadkach mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia metotreksatem (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksycznego działania metotreksatu. Nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Długotrwałe leczenie metotreksatem może spowodować niedokrwistość megaloblastyczną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować morfologię krwi oraz czynność wątroby i nerek (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z graniczną czynnością nerek należy zachować ostrożność, monitorować funkcję nerek i unikać leków mogących dodatkowo ją upośledzać. W przypadku konieczności stosowania metotreksatu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować parametry nerkowe (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4, 4.5).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) oraz w przypadku nadużywania alkoholu i poalkoholowej choroby wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność wątroby i unikać jednoczesnego stosowania innych leków hepatotoksycznych oraz alkoholu (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie metotreksatu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ przenika on do mleka kobiecego. Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które w pojedynczych przypadkach mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia metotreksatem.
Interakcje z Alkoholem	Stosowanie zabronione	Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksycznego działania metotreksatu. Nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Długotrwałe leczenie metotreksatem może spowodować niedokrwistość megaloblastyczną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. U seniorów należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować morfologię krwi oraz czynność wątroby i nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z graniczną czynnością nerek należy zachować ostrożność, monitorować funkcję nerek i unikać leków mogących dodatkowo ją upośledzać. W przypadku konieczności stosowania metotreksatu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować parametry nerkowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) oraz w przypadku nadużywania alkoholu i poalkoholowej choroby wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność wątroby i unikać jednoczesnego stosowania innych leków hepatotoksycznych oraz alkoholu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.