Skład i postać leku
Meropenem Kabi 1 g

Pełen skład produktu leczniczego Meropenem Kabi

Produkt leczniczy Meropenem Kabi dostępny jest w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1 g, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek ma barwę białą lub jasnożółtą i wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest meropenem w postaci meropenemu trójwodnego. W zależności od dawki, każda fiolka lub butelka zawiera:²

• 500 mg meropenemu w opakowaniu 500 mg
• 1 g meropenemu w opakowaniu 1 g

Substancją pomocniczą w preparacie jest sodu węglan. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie:³⁴

• Opakowanie 500 mg zawiera 1,96 mmol (45,13 mg) sodu
• Opakowanie 1 g zawiera 3,92 mmol (90,25 mg) sodu

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Meropenem Kabi występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt jest dostępny w różnych rodzajach opakowań w zależności od dawki:⁵⁶

Dla dawki 500 mg:

• Fiolki o pojemności 20 ml
• Butelki o pojemności 100 ml

Dla dawki 1 g:

• Fiolki o pojemności 20 ml
• Butelki o pojemności 50 ml lub 100 ml

Wszystkie opakowania wykonane są z bezbarwnego szkła, wyposażone w korek z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczone aluminiowym wieczkiem. Produkt dostępny jest w opakowaniach zbiorczych zawierających 1 fiolkę (butelkę) lub 10 fiolek (butelek). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Sposób przygotowania i podania produktu

Preparat Meropenem Kabi może być podawany na dwa sposoby: jako szybkie wstrzyknięcie dożylne lub jako infuzja dożylna. Metoda przygotowania roztworu zależy od wybranego sposobu podania:⁸⁹

Przygotowanie do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego

W przypadku podania leku jako szybkie wstrzyknięcie dożylne, proszek należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań. Przygotowany roztwór należy wstrząsnąć przed użyciem.¹⁰

Przygotowanie do infuzji dożylnej

Przy podaniu leku w formie infuzji dożylnej, proszek można rozpuścić bezpośrednio w:¹¹

• 0,9% roztworze chlorku sodu do infuzji
• 5% roztworze glukozy do infuzji

Zasady bezpieczeństwa przy przygotowywaniu

Przy przygotowywaniu i podawaniu produktu należy przestrzegać następujących zasad:¹²

• Każda fiolka i butelka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia
• Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy przestrzegać standardowych zasad aseptyki
• Przygotowany roztwór należy wstrząsnąć przed użyciem

Niezgodności farmaceutyczne i przechowywanie

Niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać, że preparatu Meropenem Kabi nie można mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych wymienionych w punkcie dotyczącym przygotowania i podania.¹³

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Meropenem Kabi należy przechowywać w odpowiednich warunkach:¹⁴

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Nie zamrażać

Okres ważności

Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania:¹⁵

• Fiolki o pojemności 20 ml: 4 lata
• Butelki o pojemności 50 ml oraz 100 ml: 3 lata

Usuwanie produktu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, zachowując właściwe standardy postępowania z odpadami medycznymi.¹⁶