Skład leku Meaxin – analiza formuły produktu leczniczego

Lek Meaxin dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancją czynną preparatu jest imatynib, występujący w formie mezylanu imatynibu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Meaxin

Oprócz substancji czynnej, tabletki Meaxin zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku oraz jego biodostępność. W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca, stosowana również jako środek wypełniający
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią spoistość tabletki, ułatwia jej formowanie
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Wapnia krzemian – substancja wypełniająca, poprawiająca teksturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – modyfikowany rodzaj celulozy, zapewniający lepsze właściwości mechaniczne
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, wspomagająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku

Meaxin występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Jest to specjalna postać leku przeznaczona do rozproszenia w wodzie przed podaniem, co może ułatwiać przyjmowanie preparatu, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.³

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Meaxin 100 mg mają charakterystyczny wygląd: są żółtawobiałe, okrągłe, ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie posiadają linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Średnica tabletki wynosi 12 mm.⁴

Z kolei tabletki Meaxin 400 mg są również żółtawobiałe i okrągłe, jednak mają kształt obustronnie wypukły. Średnica tych tabletek jest znacznie większa i wynosi 21 mm.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Meaxin pakowany jest w blistry jednodawkowe typu „unit dose”, wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/PET/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek Meaxin 100 mg dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 120 x 1 i 180 x 1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej.⁷

Natomiast Meaxin 400 mg oferowany jest w mniejszej liczbie wariantów opakowań: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 i 90 x 1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Lek Meaxin należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed wilgocią i światłem. Te czynniki mogą wpływać negatywnie na stabilność substancji czynnej i właściwości fizykochemiczne preparatu.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Meaxin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Meaxin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.¹¹