Wskazania do stosowania
Mantreda 20 mg

Wskazania do stosowania rywaroksabanu (Mantreda)

Rywaroksaban w postaci tabletek powlekanych Mantreda o mocy 15 mg i 20 mg jest wskazany w leczeniu i profilaktyce stanów zakrzepowo-zatorowych zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej, przy czym wskazania różnią się w zależności od dawki leku. ¹

Wskazania w populacji osób dorosłych

U pacjentów dorosłych rywaroksaban jest stosowany w następujących wskazaniach:

• Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak:
  • zastoinowa niewydolność serca
  • nadciśnienie tętnicze
  • wiek powyżej 75 lat
  • cukrzyca
  • przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w wywiadzie

  ²

• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) u osób dorosłych ³
• Leczenie zatorowości płucnej (ZP) u osób dorosłych ⁴
• Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u pacjentów dorosłych po uprzednim epizodzie zakrzepowo-zatorowym ⁵

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni, mogą istnieć szczególne uwarunkowania stosowania leku, opisane szczegółowo w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁶

Wskazania w populacji pediatrycznej

Wskazania dla dzieci i młodzieży są ściśle uzależnione od dawki leku oraz masy ciała pacjenta i obejmują:

W przypadku dawki 15 mg rywaroksabanu, lek jest wskazany w leczeniu ŻChZZ oraz profilaktyce nawrotów u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała od 30 kg do 50 kg. Terapię można rozpocząć wyłącznie po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. ⁷

Z kolei rywaroksaban w dawce 20 mg jest wskazany w leczeniu ŻChZZ oraz profilaktyce nawrotów u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała powyżej 50 kg. Podobnie jak w przypadku dawki 15 mg, terapię można rozpocząć tylko po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. ⁸

Postać farmaceutyczna i identyfikacja produktu

Lek Mantreda jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 15 mg i 20 mg rywaroksabanu. Tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

• Tabletki 15 mg są okrągłe, w kolorze pomarańczowym, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym symbolem „T” z jednej strony i „3R” z drugiej strony. ⁹
• Tabletki 20 mg są okrągłe, w kolorze czerwonym, o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym symbolem „T” z jednej strony i „7R” z drugiej strony. ¹⁰

Warto zauważyć, że tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą (125,4 mg w tabletce 15 mg oraz 167,2 mg w tabletce 20 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika. ¹¹