Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Mantreda 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność przy klirensie kreatyniny 15-29 ml/min, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie poniżej 15 ml/min ze względu na ryzyko kumulacji leku i powikłań krwotocznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Mantreda (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Mantreda ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu (Mantreda) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów podczas stosowania leku Mantreda.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Zaleca się ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min, a stosowanie leku nie jest zalecane przy klirensie <15 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Mantredy jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Zalecany nadzór i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Ryzyko zwiększonego stężenia leku i krwawienia. Ostrożność przy klirensie kreatyniny 15-29 ml/min, nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.