Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 50 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 µg, jest stosowany w terapii niedoczynności tarczycy, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które najczęściej wynikają z przedawkowania lub zbyt szybkiego zwiększania dawki. Objawy te są charakterystyczne dla nadczynności tarczycy i obejmują zaburzenia kardiologiczne (np. tachykardię, migotanie przedsionków, dławicę piersiową), neurologiczne (ból głowy, drżenie, guz rzekomy mózgu), mięśniowe (osłabienie, kurcze), psychiczne (niepokój, bezsenność), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także zaburzenia ginekologiczne (nieregularne miesiączki). Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, a także rzadkie przypadki łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u dzieci.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 50 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczególne grupy ryzyka i sytuacje kliniczne
    4. Objawy nadczynności tarczycy związane z leczeniem
    5. Reakcje nadwrażliwości
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord jest produktem leczniczym zawierającym lewotyroksynę sodową, dostępnym w różnych dawkach (od 12,5 do 200 mikrogramów). Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego oraz monitorowania stanu pacjenta<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1.

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Należy podkreślić, że większość działań niepożądanych obserwowanych podczas terapii lewotyroksyną wynika z przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji pacjenta na lek lub z przedawkowania. Objawy te są zwykle typowe dla nadczynności tarczycy i mogą występować szczególnie w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia2.

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość określono jako: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 3.

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Mogą obejmować różne reakcje alergiczne, w tym skórne i związane z układem oddechowym
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Stan zwiększonej aktywności tarczycy, który może wynikać z przedawkowania leku
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zwiększone łaknienie, które może być skutkiem przyspieszonej przemiany materii
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie Zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego związane ze zwiększoną aktywnością metaboliczną
Bezsenność, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej i modyfikacji dawkowania
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Objawy związane z nadmierną stymulacją układu nerwowego
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Zaburzenia związane z wpływem na układ naczyniowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Trudności w oddychaniu mogące wymagać modyfikacji dawkowania
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Objawy gastryczne mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Reakcje skórne mogące wskazywać na nadwrażliwość na składniki leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Objawy wpływu na układ mięśniowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Podwyższona temperatura ciała
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Utrata wagi związana z przyspieszonym metabolizmem

Szczególne grupy ryzyka i sytuacje kliniczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów rozpoczynających leczenie lewotyroksyną. Zbyt szybkie zwiększanie dawki na początku terapii może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku. Po ustąpieniu działań niepożądanych można ostrożnie wznowić leczenie4.

Objawy nadczynności tarczycy związane z leczeniem

Charakterystyczne objawy nadczynności tarczycy, które mogą wystąpić przy przekroczeniu indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny lub przedawkowaniu leku, obejmują5:

  • Zaburzenia kardiologiczne: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa
  • Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, guz rzekomy mózgu, drżenie
  • Zaburzenia mięśniowe: osłabienie i skurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólne: uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
  • Zaburzenia psychiczne: niepokój, bezsenność
  • Zaburzenia ginekologiczne: zaburzenia miesiączkowania

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić reakcje alergiczne. Obejmują one6:

  • Reakcje skórne: wysypka, pokrzywka
  • Reakcje oddechowe: związane z układem oddechowym
  • Reakcje ciężkie: obrzęk naczynioruchowy

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się7:

  1. Zmniejszenie dawki dobowej lub odstawienie leku na kilka dni
  2. Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych
  3. Zgłoszenie działań niepożądanych odpowiednim organom

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych8:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu9.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl