Przeciwwskazania
Levothyroxine Accord 50 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Levothyroxine Accord

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord (lewotyroksyna sodowa) dostępny w dawkach od 12,5 do 200 mikrogramów posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta oraz znajomość przeciwwskazań warunkuje bezpieczeństwo farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Levothyroxine Accord jest nadwrażliwość na substancję czynną (lewotyroksyna sodowa) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu obecne w różnych dawkach leku, takie jak:²

• Żółcień pomarańczowa (E 110) – obecna w tabletkach 25 μg (0,250 mg/tabletkę), 100 μg (0,020 mg/tabletkę) i 125 μg (0,135 mg/tabletkę)
• Czerwień Allura AC (E 129) – obecna w tabletkach 75 μg (0,14 mg/tabletkę), 112 μg (0,0125 mg/tabletkę), 125 μg (0,0825 mg/tabletkę) i 200 μg (0,300 mg/tabletkę)
• Tartrazyna (E 102) – obecna w tabletkach 88 μg (0,280 mg/tabletkę) i 100 μg (0,380 mg/tabletkę)

Barwniki mogą wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy, dlatego konieczna jest dokładna ocena historii reakcji alergicznych przed zaleceniem preparatu.³

Nieleczone zaburzenia endokrynologiczne

Kolejną grupę przeciwwskazań stanowią nieleczone zaburzenia endokrynologiczne, w szczególności:⁴

• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy – podanie lewotyroksyny pacjentom z nieleczoną niedoczynnością nadnerczy może doprowadzić do przełomu nadnerczowego, który stanowi zagrożenie życia
• Nieleczona niedoczynność przysadki – włączenie substytucji hormonalnej tarczycy bez uprzedniego wyrównania niedoboru hormonów nadnerczy może wywołać poważne zaburzenia metaboliczne
• Nieleczona nadczynność tarczycy – dodatkowe podawanie lewotyroksyny spowoduje nasilenie objawów tyreotoksykozy i może prowadzić do przełomu tarczycowego

Przed rozpoczęciem leczenia lewotyroksyną konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki i wdrożenie leczenia wymienionych zaburzeń endokrynologicznych.⁵

Ostre stany kardiologiczne

Levothyroxine Accord jest przeciwwskazany w następujących ostrych stanach kardiologicznych:⁶

• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – lewotyroksyna zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co może pogorszyć rokowanie pacjenta po świeżym zawale
• Zapalenie mięśnia sercowego – podanie lewotyroksyny może nasilić zmiany zapalne i pogorszyć przebieg choroby
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis) – lewotyroksyna może nasilać objawy i pogarszać rokowanie

W powyższych przypadkach nie należy rozpoczynać terapii lewotyroksyną. Pacjenci już przyjmujący lek, którzy doświadczają tych powikłań kardiologicznych, wymagają szczególnego nadzoru i ewentualnej modyfikacji dawkowania lub czasowego wstrzymania leczenia.⁷

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Szczególne przeciwwskazanie dotyczy kobiet w ciąży. Lewotyroksyna nie powinna być stosowana w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w okresie ciąży. Takie połączenie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u matki i płodu oraz może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania obu leków.⁸

U kobiet ciężarnych z nadczynnością tarczycy należy stosować monoterapię lekami przeciwtarczycowymi w najniższej skutecznej dawce. Pacjentki z niedoczynnością tarczycy mogą bezpiecznie kontynuować leczenie lewotyroksyną w ciąży, przy czym często wymagają zwiększenia dawki leku pod kontrolą stężenia TSH.⁹

Sytuacje wymagające szczególnej rozwagi przy zalecaniu leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatu Levothyroxine Accord. Chociaż nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, wymagają starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłego monitorowania terapii:¹⁰

• Choroba wieńcowa
• Niewydolność serca
• Zaburzenia rytmu serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Cukrzyca
• Podeszły wiek

W powyższych przypadkach zaleca się rozpoczynanie leczenia od niskich dawek i stopniowe ich zwiększanie pod kontrolą parametrów klinicznych i laboratoryjnych.¹¹

Postępowanie w przypadku przeciwwskazań

Rozpoznanie przeciwwskazania do stosowania preparatu Levothyroxine Accord wymaga następującego postępowania:¹²

1. W przypadku nadwrażliwości na składniki produktu – wybór alternatywnego preparatu lewotyroksyny bez uczulającego składnika lub zastosowanie innej strategii terapeutycznej
2. Przy nieleczonej niedoczynności kory nadnerczy – wdrożenie substytucji glikokortykosteroidowej przed włączeniem lewotyroksyny
3. Przy nieleczonej niedoczynności przysadki – diagnostyka i wyrównanie wszystkich zaburzonych osi hormonalnych przed włączeniem leczenia tarczycy
4. W przypadku nieleczonej nadczynności tarczycy – wdrożenie właściwego leczenia przeciwtarczycowego
5. W ostrych stanach kardiologicznych – odroczenie włączenia lewotyroksyny do czasu stabilizacji stanu pacjenta
6. U kobiet ciężarnych – unikanie terapii skojarzonej lewotyroksyną z lekami przeciwtarczycowymi

Należy pamiętać, że po ustąpieniu czynników stanowiących przeciwwskazanie, terapia lewotyroksyną może być wdrożona z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta.¹³