Skład i postać leku
Levocin 500 mg

Pełen skład leku Levocin, jego postać oraz forma podania

Levocin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną – lewofloksacynę w ilości 500 mg, występującą w formie lewofloksacyny półwodnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy pomarańczowej, o średnicy 13 mm.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie

Levocin zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: tartrazynę (E 102) oraz żółcień pomarańczową (E 110). Substancje te są barwnikami, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.²

Pełny skład leku

Tabletki Levocin składają się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera określone substancje pomocnicze, które spełniają różne funkcje w formulacji leku.³

Skład rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Hypromeloza 2910 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – zawierająca 98% celulozy mikrokrystalicznej i 2% koloidalnego dwutlenku krzemu, poprawiająca właściwości przepływowe mieszanki do tabletkowania
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i zapobiegająca zbrylaniu się proszku⁴

Skład otoczki tabletki:

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny filmowej Opadry II Orange 85G33255, która zawiera następujące komponenty:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawowy film powlekający
• Talk – nadaje gładkość powierzchni, działa jako substancja przeciwzbrylająca
• Makrogol 4000 – zwiększa elastyczność powłoki i działa jako plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający podstawową barwę
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik spożywczy, może wywoływać reakcje alergiczne
• Tartrazyna (E 102) – barwnik spożywczy, może wywoływać reakcje alergiczne
• Lecytyna sojowa – emulgator, ułatwia rozprowadzenie otoczki⁵

Dostępność i opakowania leku

Levocin 500 mg dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań, zawierających 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, a te z kolei umieszczane są w tekturowych pudełkach. Opakowanie może zawierać 1 lub 2 blistry po 7 tabletek powlekanych lub 1 blister po 10 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie i termin ważności leku

Levocin 500 mg ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak zawsze przestrzegać standardowych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Levocin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Prawidłowa utylizacja leków pomaga chronić środowisko naturalne.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levocin w postaci tabletek powlekanych 500 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi ani z innymi substancjami w standardowych warunkach przechowywania i stosowania.⁹