Profil bezpieczeństwa leku
Levocin 500 mg
Levocin (lewofloksacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt, co wynika z braku danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz znanych właściwości innych fluorochinolonów. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien, wydłużenie odstępu QT oraz ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty. W przypadku niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki leku, gdyż lewofloksacyna jest głównie wydalana przez nerki.
- niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Levocin (lewofloksacyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Dane dotyczące przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego są niewystarczające, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu oraz brak danych klinicznych, nie wolno stosować leku u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.3, 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLevocin może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji, co stanowi ryzyko w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Levocin (lewofloksacyna) z alkoholem. Brak danych na temat wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki z innych przyczyn niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów), wydłużenie odstępu QT oraz ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki. Zaleca się dostosowanie dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek – stosowanie mniejszych dawek (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w istotnym stopniu w wątrobie i wydalana jest głównie przez nerki (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Levocin jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka i mogą uszkadzać chrząstki u dzieci. (sekcja 4.3, 4.6) |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Levocin może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji leku Levocin z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien, wydłużenie odstępu QT oraz ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty. Zaleca się monitorowanie i ostrożność. (sekcja 4.2, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. (sekcja 4.2, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w istotnym stopniu w wątrobie. (sekcja 4.2) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania