Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, jednak ze względu na konieczność monitorowania działań niepożądanych (np. neutropenii, trombocytopenii, ryzyka zakrzepicy) oraz częstsze występowanie chorób współistniejących i zaburzeń czynności narządów u osób starszych, należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie oraz monitorować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki, a czas wydalania może być wydłużony. Może być konieczna modyfikacja dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta (sekcja 4.4, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Należy monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, jednak ze względu na konieczność monitorowania działań niepożądanych oraz częstsze występowanie chorób współistniejących i zaburzeń czynności narządów u osób starszych, należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie oraz monitorować pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki, a czas wydalania może być wydłużony. Może być konieczna modyfikacja dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Należy monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania