Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Teva 10 mg

Terapia produktem Lenalidomide Teva, stosowana u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim niekwalifikujących się do przeszczepu, wymaga ścisłego nadzoru lekarza onkologa. Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, a deksametazon podaje się w dawce 40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie, że liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi ≥ 1,0 × 10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥ 50 × 10⁹/l. W przypadku pominięcia dawki lenalidomidu, jeśli od planowanego czasu przyjęcia minęło mniej niż 12 godzin, dawkę można przyjąć; powyżej 12 godzin dawkę pomija się i kontynuuje kolejną zgodnie z harmonogramem.

Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Teva

Terapia produktem Lenalidomide Teva wymaga nadzoru lekarza z doświadczeniem w prowadzeniu leczenia przeciwnowotworowego. Modyfikacje dawkowania opierają się na obserwacjach klinicznych oraz wynikach badań laboratoryjnych pacjenta.1

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli od planowanej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, pacjent może przyjąć tę dawkę. W przypadku, gdy od wyznaczonej godziny minęło ponad 12 godzin, pacjent powinien pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zaplanowanej porze następnego dnia.2

Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim (NDMM)

Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem stosuje się u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu do momentu progresji choroby. Ważne, aby nie rozpoczynać terapii, jeżeli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l.<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nowo rozpoznany szpiczak mnogi (ang. newly diagnosed multiple myeloma, NDMM) […] Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem, podawany do progresji choroby, u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. […] Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ang. ANC – Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi 3

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa lenalidomidu to 25 mg doustnie raz na dobę, w dniach od 1. do 21. w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Deksametazon podaje się w dawce 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1., 8., 15. i 22. powtarzanych 28-dniowych cykli. Leczenie można kontynuować do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.4

Modyfikacja dawkowania

Dostosowanie dawki zaleca się w przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii 3. lub 4. stopnia, a także innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia związanych z leczeniem lenalidomidem. W przypadku neutropenii należy rozważyć zastosowanie czynników wzrostu.5

Schemat redukcji dawki

Poziom dawki Lenalidomid Deksametazon*
Dawka początkowa 25 mg 40 mg
Poziom dawki -1 20 mg 20 mg
Poziom dawki -2 15 mg 12 mg
Poziom dawki -3 10 mg 8 mg
Poziom dawki -4 5 mg 4 mg
Poziom dawki -5 2,5 mg Nie dotyczy

6

Postępowanie w przypadku trombocytopenii

Jeśli liczba płytek krwi Zalecane postępowanie
Zmniejszy się do < 25 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem do końca cyklu*
Powróci do ≥ 50 × 10⁹/l Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o 1 poziom mniejszej w następnym cyklu leczenia

* Jeżeli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Trombocytopenia […] Jeśli liczba płytek krwi […] Zmniejszy się do 15. dnia cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.”>7

Postępowanie w przypadku neutropenii

Jeśli ANC Zalecane postępowanie
Najpierw zmniejszy się do < 0,5 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem
Powróci do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę
Powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę
Ponownie zmniejszy się poniżej < 0,5 × 10⁹/l Przerwanie leczenia lenalidomidem
Powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na następnym niższym poziomie raz na dobę

<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Liczba bezwzględna neutrofili (ANC) – neutropenia […] Jeśli ANC […] Najpierw zmniejszy się do < 0,5 × 10⁹/l – Przerwanie leczenia lenalidomidem […] Powróci do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności – Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę […] Powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia – Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę […] Ponownie zmniejszy się poniżej 8

Uwagi dotyczące monitorowania leczenia

Podczas stosowania Lenalidomide Teva konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów morfologii krwi, szczególnie w początkowym okresie leczenia. W przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii należy szybko wdrożyć odpowiednie modyfikacje dawkowania zgodnie z przedstawionymi tabelami. Szczególnie istotne jest przestrzeganie minimalnych wartości parametrów morfologii krwi przed rozpoczęciem leczenia: liczba bezwzględna neutrofili ≥ 1,0 × 10⁹/l oraz liczba płytek krwi ≥ 50 × 10⁹/l.<sup data-drug="Lenalidomide Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ang. ANC – Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi 9

W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, zalecana jest terapia lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia.10

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl