Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Ranbaxy 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u osób starszych częściej występuje ich upośledzenie. U pacjentów powyżej 75 lat zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu w terapiach skojarzonych (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek, ponieważ może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa