Skład jakościowy i ilościowy preparatu Lactulosum Orifarm

Lactulosum Orifarm jest dostępny w postaci syropu o pomarańczowym smaku, zawierającego 2,5 g laktulozy w każdych 5 ml preparatu. Laktuloza stanowi główną substancję czynną produktu leczniczego, a jej stężenie terapeutyczne zostało precyzyjnie określone w celu zapewnienia właściwego działania farmakologicznego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, których obecność może być istotna z klinicznego punktu widzenia. W każdych 5 ml syropu można wyróżnić następujące składniki:²

• Etanol – 1,4 mg (składnik aromatu pomarańczowego)
• D-limonen oraz linalol – występujące jako składniki aromatu pomarańczowego
• Sorbitol – 5,3 mg
• Galaktoza – 375 mg
• Laktoza – 250 mg (składająca się z 125 mg glukozy i 125 mg galaktozy)
• Fruktoza – 25 mg
• Siarczyny – substancje pochodzące z procesu wytwarzania substancji czynnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w składzie preparatu Lactulosum Orifarm znajdują się również inne komponenty zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz walory organoleptyczne produktu. Kompletny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – pełniący funkcję substancji słodzącej i stabilizującej
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Aromat pomarańczowy – zawierający etanol, linalol oraz d-limonen
• Woda oczyszczona – stanowiąca bazę roztworu

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lactulosum Orifarm występuje w postaci syropu o smaku pomarańczowym. Jest to płynna forma leku przeznaczona do podawania doustnego, co stanowi wygodny sposób aplikacji zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci.⁴

Informacje o przechowywaniu i trwałości

Prawidłowe przechowywanie preparatu ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości terapeutycznych. Lactulosum Orifarm należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu.⁵

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Istotną informacją dla pacjenta jest ograniczony czas przydatności po pierwszym otwarciu butelki – po otwarciu leku nie należy przechowywać dłużej niż przez 2 miesiące.⁶

Opakowanie i zawartość

Produkt leczniczy Lactulosum Orifarm jest dostępny w butelce wykonanej z oranżowego szkła, zamkniętej zakrętką z wkładką uszczelniającą i pierścieniem gwarancyjnym. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 150 ml syropu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na potencjalne interakcje, które mogą wpływać na skuteczność terapeutyczną, preparatu Lactulosum Orifarm nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przeczyszczającymi. Ta istotna informacja ma na celu zapobieganie ewentualnym powikłaniom wynikającym z interakcji lekowych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

W przypadku preparatu Lactulosum Orifarm nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.⁹

Tabela składników preparatu Lactulosum Orifarm (2,5 g/5 ml)