Działania niepożądane
Lactulosum Orifarm 2,5 g/5 ml

Lactulosum Orifarm (2,5 g/5 ml, syrop) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, istotne w kontekście terapii zaparć oraz encefalopatii wątrobowej. Wśród najczęstszych objawów podczas leczenia zaparć dominują łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha o charakterze skurczowym oraz nudności, przy czym biegunka jest bardzo rzadka i ustępuje zwykle w ciągu 5 godzin od rozpoczęcia terapii. W przypadku stosowania wyższych dawek w encefalopatii wątrobowej obserwuje się częstsze występowanie biegunki, nasilone wzdęcia, bóle brzucha, nudności oraz rzadkie, ale poważne powikłanie w postaci odmy pęcherzykowej jelit. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, mogą wystąpić niezależnie od wskazania i wymagają natychmiastowego przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Lactulosum Orifarm – Syrop – 2,5 g/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Lactulosum Orifarm
    1. Reakcje nadwrażliwości i dermatologiczne
    2. Działania niepożądane przy stosowaniu w zaparciach
    3. Działania niepożądane przy stosowaniu w encefalopatii wątrobowej
    4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    5. Zaburzenia metabolizmu i elektrolitów
    6. Zestawienie działań niepożądanych leku Lactulosum Orifarm
    7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby
  2. przewlekłe zaparcie
Substancja czynna
  1. laktuloza
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające
  2. leki stosowane w encefalopatii wątrobowej

Działania niepożądane leku Lactulosum Orifarm

Lactulosum Orifarm (2,5 g/5 ml, syrop) może wywoływać różnorodne działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia oraz częstotliwości występowania. Szczegółowa analiza profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego jest istotna dla właściwego prowadzenia terapii oraz monitorowania stanu pacjenta.1

Reakcje nadwrażliwości i dermatologiczne

W trakcie stosowania laktulozy mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego. Dodatkowo obserwowano zaburzenia skóry i tkanki podskórnej manifestujące się jako wysypka, świąd oraz pokrzywka.2

Działania niepożądane przy stosowaniu w zaparciach

Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano następujące działania niepożądane, szczególnie w początkowym okresie terapii:3

  • Łagodne przemijające wzdęcia – są częstym objawem związanym z mechanizmem działania leku i zwykle ustępują w trakcie kontynuacji leczenia
  • Bóle brzucha – mogą mieć różne nasilenie i charakter skurczowy
  • Nudności – występują rzadziej niż dolegliwości bólowe

Co istotne, biegunka podczas leczenia laktulozą jest zjawiskiem bardzo rzadkim i zwykle ustępuje po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia terapii.4

Działania niepożądane przy stosowaniu w encefalopatii wątrobowej

Stosowanie laktulozy w dużych dawkach, jakie są wymagane w leczeniu encefalopatii wątrobowej, wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia następujących działań niepożądanych:5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

  • Wzdęcia – mogą być bardziej nasilone niż przy stosowaniu w zaparciach
  • Bóle brzucha – często o charakterze kurczowym
  • Nudności – mogą wymagać modyfikacji dawkowania
  • Biegunka – występuje częściej przy wyższych dawkach
  • Odma pęcherzykowa jelit – opisywano pojedyncze przypadki tego rzadkiego, ale poważnego powikłania

Zaburzenia te wynikają głównie z mechanizmu działania laktulozy, która ulega fermentacji bakteryjnej w jelicie grubym.6

Zaburzenia metabolizmu i elektrolitów

Przy stosowaniu wysokich dawek laktulozy, szczególnie w encefalopatii wątrobowej, mogą wystąpić istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe:7

  • Hipokaliemia – obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi oraz stosujących leki wpływające na przewodzenie w mięśniu sercowym
  • Hiponatremia – obniżenie stężenia sodu w osoczu krwi poniżej normy, mogące prowadzić do zaburzeń neurologicznych, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby

Zestawienie działań niepożądanych leku Lactulosum Orifarm

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Wskazanie Uwagi kliniczne
Układ immunologiczny Reakcje nadwrażliwości Nieznana Wszystkie wskazania Wymaga natychmiastowego przerwania terapii
Skóra i tkanka podskórna Wysypka Nieznana Wszystkie wskazania Może być manifestacją reakcji nadwrażliwości
Świąd Nieznana Wszystkie wskazania Może występować z wysypką lub niezależnie
Pokrzywka Nieznana Wszystkie wskazania Wymaga szczególnej uwagi klinicznej
Układ pokarmowy Wzdęcia Często Zaparcia/Encefalopatia wątrobowa Zwykle przemijające, silniejsze na początku terapii
Bóle brzucha Często Zaparcia/Encefalopatia wątrobowa Mogą wymagać czasowej redukcji dawki
Nudności Niezbyt często Zaparcia/Encefalopatia wątrobowa Częściej przy dużych dawkach
Biegunka Bardzo rzadko (zaparcia)/Często (encefalopatia) Zaparcia/Encefalopatia wątrobowa Przy zaparciach ustępuje w ciągu 5h od rozpoczęcia leczenia
Odma pęcherzykowa jelit Bardzo rzadko Encefalopatia wątrobowa Pojedyncze przypadki, poważne powikłanie
Metabolizm i elektrolity Hipokaliemia Nieznana Encefalopatia wątrobowa Wymaga monitorowania stężenia potasu
Hiponatremia Nieznana Encefalopatia wątrobowa Wymaga monitorowania stężenia sodu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

W ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po dopuszczeniu Lactulosum Orifarm do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.8

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl