Działania niepożądane
Lacidofil 2 x 10^9 CFU

Działania niepożądane leku Lacidofil

Lacidofil, zawierający bakterie kwasu mlekowego (Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 oraz Lactobacillus helveticus R0052) w ilości 2×10⁹ CFU (jednostek formowania kolonii) w jednej kapsułce twardej, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały zaobserwowane w trakcie stosowania tego preparatu probiotycznego.¹

Obserwowane działania niepożądane

W praktyce klinicznej zaobserwowano bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości podczas stosowania leku Lacidofil. Reakcje te mogą manifestować się w postaci:

• Wysypki skórnej – objaw skórny o różnym nasileniu, mogący świadczyć o nadwrażliwości na składniki preparatu
• Biegunki – zaburzenie rytmu wypróżnień o charakterze nadwrażliwości układu pokarmowego na składniki produktu

W przypadku wystąpienia powyższych objawów zalecane jest przerwanie stosowania produktu leczniczego do czasu całkowitego ustąpienia niepożądanych symptomów.²

Poza wymienionymi reakcjami nadwrażliwości nie zaobserwowano innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lacidofil.³

Zestawienie działań niepożądanych leku Lacidofil

Monitorowanie bezpieczeństwa leku Lacidofil

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Lacidofil do obrotu, istotną rolę w ocenie jego bezpieczeństwa odgrywa monitorowanie działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego, co jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.⁴

Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Lacidofil.⁶

Znaczenie kliniczne profilu bezpieczeństwa

Bardzo rzadkie występowanie działań niepożądanych podczas stosowania leku Lacidofil świadczy o jego wysokim profilu bezpieczeństwa. Probiotyki zawierające szczepy Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 oraz Lactobacillus helveticus R0052 są dobrze tolerowane przez większość pacjentów. W praktyce klinicznej istotne jest jednak uwzględnienie możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym, oraz odpowiednie poinformowanie pacjenta o potrzebie zgłaszania wszelkich niepokojących objawów pojawiających się podczas terapii.