Skład leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA – analiza substancji czynnych i pomocniczych

Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA, 500 mg + 300 mg + 200 mg, występuje w formie proszku musującego, pakowanego w pojedyncze saszetki. Każda saszetka zawiera trzy podstawowe substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum), 300 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) oraz 200 mg wapnia w postaci wapnia laktoglukonianu (1550 mg Calcii lactogluconas). Podana ilość wapnia laktoglukonianu (1550 mg) dostarcza organizmowi 200 mg czystego wapnia, co stanowi istotną informację przy ocenie dawkowania tego składnika mineralnego.¹

Wśród substancji pomocniczych występują składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: sodu wodorowęglan, dostarczający 178 mg jonów sodu w każdej saszetce, oraz aspartam, substancja słodząca stosowana jako zamiennik cukru. Te informacje są kluczowe dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu oraz osób cierpiących na fenyloketonurię.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza głównymi substancjami czynnymi, w skład produktu wchodzi szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji leku. Do tych substancji należą:³

• Sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu) – substancja odpowiedzialna za reakcję musowania po rozpuszczeniu proszku w wodzie
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje pH i razem z wodorowęglanem sodu uczestniczy w reakcji musowania
• Aspartam – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe produktu
• Aromat grejpfrutowy – nadaje lekowi charakterystyczny smak i zapach
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny
• Betakaroten 1% – odpowiada za żółte zabarwienie proszku
• Powidon K-25 – pełni funkcję spoiwa i stabilizatora formulacji

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA występuje w postaci proszku musującego o charakterystycznym żółtym zabarwieniu, które pochodzi od dodatku betakarotenu. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy musujący roztwór doustny. Żółta barwa proszku stanowi istotny element identyfikacji wizualnej produktu.⁴⁵

Sposób pakowania i przechowywania

Produkt jest pakowany w saszetki z termozgrzewalnej laminowanej folii aluminiowej typu papier/Aluminium/PE. Takie opakowanie zapewnia ochronę przed wilgocią, która mogłaby spowodować przedwczesną reakcję składników i utratę właściwości musujących. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) znajduje się 6, 10, 14, 20 lub 28 saszetek, w zależności od wielkości opakowania handlowego. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Należy go przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, zawsze w oryginalnym opakowaniu, które chroni przed wilgocią. Ekspozycja na wilgoć może prowadzić do przedwczesnej reakcji składników i utraty właściwości produktu.⁷

Okres ważności i stabilność

Okres ważności produktu Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lek nie powinien być stosowany.⁸

Przygotowanie do użycia i usuwanie pozostałości

Proszek musujący przed podaniem powinien zostać rozpuszczony w szklance wody. Po rozpuszczeniu otrzymuje się roztwór doustny o charakterystycznym żółtym zabarwieniu i grejpfrutowym aromacie. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że w obrębie samego produktu nie zachodzą niepożądane interakcje między składnikami, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁰