Działania niepożądane
Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa 500 mg + 300 mg + 200 mg

Działania niepożądane leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA (500 mg kwasu acetylosalicylowego + 300 mg kwasu askorbowego + 200 mg wapnia) jako produkt zawierający kwas acetylosalicylowy może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się zarówno dolegliwości o charakterze dyskomfortu jak i poważniejsze powikłania. Do najczęstszych należą nudności, wymioty oraz bóle brzucha, które mogą ograniczać tolerancję leku przez pacjenta. Poważniejsze konsekwencje obejmują zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej, co jest istotnym ryzykiem szczególnie u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej. Najpoważniejszym powikłaniem są nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.²

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego lek może powodować zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo pacjenci mogą doświadczać wzmożonego pocenia się oraz szumu w uszach (tinnitus), który często jest wczesnym objawem przedawkowania kwasu acetylosalicylowego.³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, powodując zaburzenia krzepnięcia krwi. U kobiet może to skutkować zwiększonymi krwawieniami miesiączkowymi. Efekt przeciwpłytkowy jest istotny klinicznie i należy go uwzględnić przed planowanymi zabiegami operacyjnymi oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki wpływające na układ krzepnięcia.⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

U osób z nadwrażliwością na składniki preparatu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, takie jak rumień czy pokrzywka. Szczególnie istotne jest, że kwas acetylosalicylowy, działając jako hapten, może wywoływać napady astmy oskrzelowej u osób dorosłych lub duszności. Jest to reakcja o potencjalnie poważnym przebiegu, która wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania.⁵

Powikłania sercowo-naczyniowe

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, do których należy kwas acetylosalicylowy, mogą powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca. Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, prowadzących do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.⁶

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do przedawkowania, którego objawy obejmują szumy uszne, zawroty głowy, nudności, wymioty, a w przypadkach poważniejszych – zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej, niewydolność oddechową i zaburzenia świadomości.⁷

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Zgłoszeń można dokonywać pod adresem:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49-21-301
• Fax: +48 22 49-21-309
• e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁹

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zaburzeniami krzepnięcia, astmą oskrzelową oraz przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone, a ich przebieg może być cięższy.¹⁰