Specjalne ostrzeżenia
Kreon Travix Max
Kreon Travix Max to preparat zawierający 300 mg trzustkowego proszku (pankreatyny) o wysokiej aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 20 000 Ph.Eur.U., amylolitycznej 16 000 Ph.Eur.U. oraz proteolitycznej 1 200 Ph.Eur.U. Kapsułki dojelitowe, o charakterystycznej dwukolorowej budowie, zawierają minimikrosfery odporne na działanie soku żołądkowego. Produkt jest „wolny od sodu” (<23 mg na dawkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z alergią na białko wieprzowe ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz u osób przyjmujących dawki przekraczające 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/dobę, ze względu na możliwość rozwoju kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza w obrębie odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Kreon Travix Max
Kreon Travix Max to produkt leczniczy zawierający trzustki proszek (pankreatynę) pochodzenia wieprzowego o wysokiej aktywności enzymatycznej. Ze względu na swoje właściwości wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych działań zapobiegawczych.1
Ryzyko kolonopatii włókniejącej
Kolonopatia włókniejąca to powikłanie objawiające się zwężeniem odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego. Przypadki tego schorzenia opisywano u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki preparatów zawierających pankreatynę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących dawki przekraczające 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/dobę.2
W ramach środków ostrożności należy dokładnie analizować wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany w charakterze dotychczasowych objawów. Wymaga to przeprowadzenia odpowiednich badań diagnostycznych w celu wykluczenia ewentualnej kolonopatii włókniejącej. Ma to szczególne znaczenie przy stosowaniu wysokich dawek enzymu.3
Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych
W rzadkich przypadkach u pacjentów stosujących produkty zawierające enzymy trzustkowe opisywano reakcje anafilaktyczne. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego przerwania przyjmowania leku i niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej.4
Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania preparatu u pacjentów z alergią na białko wieprzowe. Ze względu na wieprzowe pochodzenie enzymu trzustkowego, u takich pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia objawów nadwrażliwości.5
Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
Należy zwrócić uwagę pacjentom, aby nie żuli ani nie przetrzymywali kapsułek w jamie ustnej. Takie postępowanie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:
- Ból w obrębie jamy ustnej
- Podrażnienie błony śluzowej
- Krwawienie z błony śluzowej
- Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej zaleca się płukanie jamy ustnej i wypicie szklanki wody. Działania te mogą pomóc w złagodzeniu objawów.6
Zawartość sodu w preparacie
Kreon Travix Max zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.7
Skład i dawkowanie produktu
Kreon Travix Max ma postać kapsułek dojelitowych twardych i zawiera w jednej kapsułce 300 mg trzustki proszku (pankreatyny) o dokładnie określonej aktywności enzymatycznej:8
| Rodzaj aktywności enzymatycznej | Wartość w jednostkach Ph.Eur.U. |
|---|---|
| Lipolityczna | 20 000 |
| Amylolityczna | 16 000 |
| Proteolityczna | 1 200 |
Produkt ma charakterystyczny wygląd – są to dwukolorowe kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 0 wydłużony), z jedną częścią nieprzezroczystą brązową, drugą przezroczystą bezbarwną, zawierające brązowawe granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery).9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania