Przeciwwskazania
Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq

Przeciwwskazania stosowania leku Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM, kapsułki do diagnostyki

Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM w postaci kapsułek twardych o aktywności od 1 MBq do 37 MBq charakteryzuje się określonymi przeciwwskazaniami, które wykluczają stosowanie tego radiofarmaceutyku u niektórych grup pacjentów. Promieniotwórczy izotop jodu [¹³¹I] zawarty w kapsułkach, z okresem półtrwania wynoszącym 8,02 dnia, wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjentów do badań diagnostycznych z jego użyciem.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania

Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM, kapsułki do diagnostyki, jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (sodu jodek [¹³¹I]) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu²
• Ciąża potwierdzona lub podejrzewana – przeciwwskazanie to dotyczy również sytuacji, gdy ciąża nie została jednoznacznie wykluczona³
• Karmienie piersią – ze względu na ryzyko przenikania pierwiastka promieniotwórczego do mleka matki⁴

Względne przeciwwskazania do stosowania

Ponadto, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których nie należy stosować tego radiofarmaceutyku:

• Wiek poniżej 10 lat – produkt nie powinien być stosowany w diagnostyce u dzieci młodszych niż 10 lat ze względu na zwiększoną wrażliwość tarczycy na promieniowanie jonizujące w tej grupie wiekowej⁵
• Standardowe badania scyntygraficzne tarczycy – z wyjątkiem przypadków raka tarczycy lub sytuacji, gdy alternatywne radiofarmaceutyki (jod-123 lub technet-99m) nie są dostępne⁶

Uzasadnienie kliniczne przeciwwskazań

Przedstawione przeciwwskazania mają swoje uzasadnienie w charakterystyce jodu-131, który emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) i 284 keV (6,1%) oraz promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV. Właściwości radiacyjne tego izotopu, w połączeniu z jego stosunkowo długim okresem półtrwania, powodują, że ekspozycja na promieniowanie jonizujące może stanowić istotne ryzyko dla określonych grup pacjentów.⁷

W przypadku dzieci poniżej 10 roku życia, ograniczenie stosowania jodu-131 wynika z większej wrażliwości tarczycy na promieniowanie jonizujące oraz dłuższej oczekiwanej długości życia, co zwiększa ryzyko późnych efektów radiacyjnych. Z tego samego powodu w rutynowej diagnostyce tarczycy preferowane są izotopy o krótszym okresie półtrwania i korzystniejszych właściwościach dozymetrycznych, takie jak jod-123 czy technet-99m.⁸

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania preparatu

Lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania Jodku sodu Na¹³¹I POLATOM w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z zaburzeniami połykania, którzy mogą mieć trudności z przyjęciem kapsułki twardej
• U osób z dysfunkcją tarczycy, u których zaleca się stosowanie alternatywnych metod diagnostycznych lub innych radiofarmaceutyków, jeśli są dostępne
• U pacjentów, którzy nie są w stanie zastosować się do zasad ochrony radiologicznej po badaniu
• U osób, które miały wykonywane niedawno inne badania z użyciem jodu (w tym środków kontrastowych zawierających jod), co może wpłynąć na wiarygodność wyników

Należy podkreślić, że w przypadku pacjentów z rakiem tarczycy, szczególnie w kontekście badań kontrolnych po leczeniu, zastosowanie jodu-131 może być uzasadnione pomimo potencjalnych przeciwwskazań względnych, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁹