Przedawkowanie
Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Ipinzan, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), w przypadku przedawkowania może wywołać różnorodne objawy niepożądane. Dawkowanie wildagliptyny do 400 mg wiązało się z bólami mięśni, parestezjami, gorączką, obrzękami oraz przemijającym wzrostem stężenia lipazy. Przy dawce 600 mg wildagliptyny obserwowano poważniejsze objawy, takie jak obrzęk stóp i dłoni, podwyższone wartości kinazy kreatynowej (CPK), AspAT, białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, wskazujące na uszkodzenie mięśni i potencjalne uszkodzenie wątroby. Wszystkie te objawy oraz nieprawidłowości laboratoryjne ustępowały samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności interwencji terapeutycznej.
Przedawkowanie leku Ipinzan
Ipinzan, będący złożonym produktem leczniczym zawierającym wildagliptynę (50 mg) i metforminy chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), może powodować szereg niebezpiecznych konsekwencji zdrowotnych w przypadku przedawkowania. Należy podkreślić, że dostępne dane dotyczące przedawkowania tej kombinacji leków są ograniczone. 1
Przedawkowanie składnika – wildagliptyna
Informacje kliniczne dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji leku, w których podawano zdrowym ochotnikom dawki zwiększane przez okres 10 dni. 2
W przypadku zastosowania dawki 400 mg wildagliptyny zaobserwowano następujące objawy niepożądane:3
- Ból mięśni – wystąpił u trzech osób
- Parestezje – pojedyncze przypadki, łagodne i przemijające zaburzenia czucia
- Gorączka – odnotowana jako pojedynczy przypadek
- Obrzęk – wystąpił sporadycznie
- Zwiększone stężenie lipazy – obserwowane przemijająco
Przy zastosowaniu wyższej dawki 600 mg wildagliptyny odnotowano poważniejsze objawy:4
- Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK) – marker uszkodzenia mięśni
- Podwyższone wartości AspAT – enzym wskazujący na potencjalne uszkodzenie wątroby
- Zwiększone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) – marker stanu zapalnego
- Podwyższone stężenie mioglobiny – wskazujące na uszkodzenie mięśni
- Obrzęk stóp – obserwowany u trzech innych osób
- Parestezje – zaburzenia czucia wystąpiły u dwóch z trzech pacjentów z obrzękiem stóp
Istotne jest, że wszystkie objawy przedawkowania wildagliptyny oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności podejmowania dodatkowych działań terapeutycznych. 5
Przedawkowanie składnika – metformina
Przedawkowanie metforminy stanowi poważniejsze zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Znaczne przedawkowanie tego składnika lub występowanie czynników ryzyka może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia. 6
Postępowanie przy przedawkowaniu
W przypadku przedawkowania leku Ipinzan rekomenduje się następujące postępowanie: 7
- Hemodializa – jest najskuteczniejszą metodą eliminacji metforminy z organizmu
- Należy pamiętać, że sama wildagliptyna nie podlega usuwaniu podczas hemodializy
- Jedynie główny metabolit wildagliptyny (LAY 151), będący produktem hydrolizy, może być usuwany z organizmu podczas hemodializy
- W każdym przypadku przedawkowania zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której zaobserwowano |
|---|---|---|
| Ból mięśni | Dolegliwości bólowe w obrębie układu mięśniowego | 400 mg wildagliptyny |
| Parestezje | Łagodne i przemijające zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie) | 400 mg i 600 mg wildagliptyny |
| Gorączka | Podwyższona temperatura ciała | 400 mg wildagliptyny |
| Obrzęk | Zatrzymanie płynów w tkankach | 400 mg wildagliptyny |
| Zwiększone stężenie lipazy | Przemijające podwyższenie enzymu trzustkowego | 400 mg wildagliptyny |
| Obrzęk stóp i dłoni | Zatrzymanie płynów w kończynach | 600 mg wildagliptyny |
| Podwyższone CPK | Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej – marker uszkodzenia mięśni | 600 mg wildagliptyny |
| Podwyższone AspAT | Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej – marker uszkodzenia wątroby | 600 mg wildagliptyny |
| Podwyższone CRP | Zwiększone stężenie białka C-reaktywnego – marker stanu zapalnego | 600 mg wildagliptyny |
| Podwyższona mioglobina | Zwiększone stężenie białka mięśniowego – marker uszkodzenia mięśni | 600 mg wildagliptyny |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się gromadzeniem kwasu mlekowego w organizmie, wymaga natychmiastowej hospitalizacji | Znaczne przedawkowanie metforminy (dawka nie określona) |
Uwagi diagnostyczne
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Ipinzan, szczególnie u pacjentów z objawami neurologicznymi lub mięśniowymi, należy przeprowadzić szczegółową diagnostykę biochemiczną, uwzględniającą oznaczenie parametrów funkcji wątroby, enzymów mięśniowych, markerów stanu zapalnego oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Monitorowanie stężenia mleczanów jest kluczowe dla wczesnego rozpoznania kwasicy mleczanowej związanej z przedawkowaniem metforminy. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania