Przeciwwskazania
Ipinzan 50 mg + 1000 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ipinzan w dawkach 50 mg + 850 mg i 50 mg + 1000 mg zawierający wildagliptynę oraz chlorowodorek metforminy jest przeciwwskazany w kilku kluczowych stanach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania tego leku u pacjentów z cukrzycą typu 2.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne (wildagliptynę, metforminę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie produktu. Dotyczy to również pacjentów uczulonych na maltodekstrynę (glukozę), która występuje w ilości do 1,69 mg w tabletce 50 mg + 850 mg oraz do 1,98 mg w tabletce 50 mg + 1000 mg.²³

Stany ostrej kwasicy metabolicznej

Ipinzan jest bezwzględnie przeciwwskazany w każdym rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej. Dotyczy to w szczególności:

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego związanego ze stosowaniem metforminy⁴
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – stanu bezpośredniego zagrożenia życia związanego z krytycznym niedoborem insuliny⁵
• Cukrzycowego stanu przedśpiączkowego – stanu poprzedzającego śpiączkę cukrzycową⁶

Niewydolność nerek

Ze względu na zawartość metforminy, Ipinzan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min. Wynika to z ryzyka kumulacji metforminy i zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Ipinzan" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 7

Stany ostre zaburzające czynność nerek

Przeciwwskazane jest stosowanie Ipinzanu w ostrych stanach mogących zaburzać czynność nerek, takich jak:

• Odwodnienie organizmu, które może prowadzić do prerenal­nego uszkodzenia nerek⁸
• Ciężkie zakażenia (sepsa, infekcje uogólnione) mogące powodować dysfunkcję nerek w mechanizmie ostrego uszkodzenia nerek⁹
• Wstrząs (kardiogenny, septyczny, hipowolemiczny) powodujący hipoperfuzję nerek¹⁰
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – ze względu na ryzyko nefropatii pokontrastowej¹¹

Stany powodujące niedotlenienie tkanek

Ipinzan jest przeciwwskazany w ostrych lub przewlekłych stanach chorobowych, które mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek. Do stanów tych należą:

• Niewydolność serca – szczególnie w fazie dekompensacji, gdy dochodzi do hipoperfuzji obwodowej¹²
• Niewydolność układu oddechowego prowadząca do hipoksemii¹³
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – okres po ostrym niedokrwieniu mięśnia sercowego¹⁴
• Wstrząs każdego typu powodujący niedokrwienie narządów¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Ipinzan jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba jest kluczowym narządem w metabolizmie zarówno wildagliptyny jak i metforminy, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹⁶

Alkohol i alkoholizm

Ipinzan nie może być stosowany w przypadku:

• Ostrego zatrucia alkoholem – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej¹⁷
• Alkoholizmu – przewlekłe spożywanie alkoholu potęguje hepatotoksyczne działanie metforminy¹⁸

Karmienie piersią

Stosowanie leku Ipinzan jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a dane dotyczące przenikania wildagliptyny są ograniczone, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.¹⁹

Skład leku istotny z punktu widzenia przeciwwskazań

Należy pamiętać, że Ipinzan występuje w dwóch dawkach, które zawierają:

• Ipinzan 50 mg + 850 mg: 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy)²⁰
• Ipinzan 50 mg + 1000 mg: 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy)²¹

Zawartość metforminy determinuje wiele z wymienionych przeciwwskazań, szczególnie tych związanych z ryzykiem kwasicy mleczanowej.