Dawkowanie i sposób podawania
Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Lek Ipinzan zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg) i jest stosowany w terapii przeciwcukrzycowej z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od czynności nerek (GFR) oraz aktualnego schematu leczenia. U pacjentów z prawidłową filtracją kłębuszkową (GFR ≥90 ml/min) zaleca się dawkę 50 mg wildagliptyny i 850-1000 mg metforminy dwa razy na dobę (maksymalna dobowa dawka wildagliptyny 100 mg). W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii dawkę wildagliptyny ustala się na 100 mg/dobę, a metforminę dostosowuje do aktualnie stosowanej dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę metforminy należy odpowiednio zmniejszyć: przy GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka metforminy to 3000 mg, przy GFR 45-59 ml/min 2000 mg, przy GFR 30-44 ml/min 1000 mg, a poniżej 30 ml/min metformina jest przeciwwskazana. Dawkowanie wildagliptyny w niewydolności nerek nie wymaga korekty do GFR ≥45 ml/min, natomiast przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka wildagliptyny wynosi 50 mg/dobę.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Ipinzan
- Dawkowanie u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek
- Dawkowanie przy zmianie z wcześniejszej terapii
- Dawkowanie w terapii skojarzonej
- Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
- Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Dzieci i młodzież
- Sposób podawania
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania leku Ipinzan
Prawidłowe dawkowanie leku Ipinzan stanowi kluczowy element skutecznej terapii przeciwcukrzycowej. Lek zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (w dawce 850 mg lub 1000 mg), co wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta z uwzględnieniem aktualnego schematu leczenia, skuteczności oraz tolerancji terapii.1
Dawkowanie u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) leczenie produktem Ipinzan można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg, które należy podawać dwa razy na dobę. Właściwy schemat dawkowania obejmuje jedną tabletkę powlekaną rano i jedną tabletkę wieczorem, przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg.2
Dawkowanie przy zmianie z wcześniejszej terapii
W przypadku pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, dawka początkowa leku Ipinzan powinna dostarczyć 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.3
Dla pacjentów wcześniej stosujących jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach, podawanie produktu Ipinzan należy rozpoczynać od dawek substancji czynnych aktualnie stosowanych przez pacjenta.4
Dawkowanie w terapii skojarzonej
U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej metforminy z sulfonylomocznikiem, dawka leku Ipinzan powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej. W przypadku łączenia produktu Ipinzan z sulfonylomocznikiem, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.5
Pacjentom z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo dwulekowej terapii skojarzonej insuliny z metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce, należy podawać Ipinzan w dawce zapewniającej dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej.6
Należy podkreślić, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w połączeniu z tiazolidynodionem.7
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku, którzy stosują produkt leczniczy Ipinzan, należy regularnie kontrolować czynność nerek, ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a w tej grupie wiekowej istnieje tendencja do pogarszania się funkcji nerek.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę konieczne jest oznaczenie wartości GFR (wskaźnika filtracji kłębuszkowej), która następnie powinna być kontrolowana co najmniej raz w roku. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, w odstępach 3-6 miesięcznych.9
Optymalne postępowanie wymaga, aby maksymalna dobowa dawka metforminy była podzielona na 2 lub 3 dawki. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia metforminą u pacjentów z GFR <60 ml/min, należy dokładnie przeanalizować czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Ipinzan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10
W przypadku gdy odpowiednia moc produktu leczniczego Ipinzan jest niedostępna, zaleca się zastosowanie poszczególnych składników osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.11
| Wartość GFR (ml/min) | Maksymalna dawka dobowa metforminy | Dodatkowe zalecenia | Dawkowanie wildagliptyny |
|---|---|---|---|
| 60-89 | 3000 mg | Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| 45-59 | 2000 mg | Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. | Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
| 30-44 | 1000 mg | Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. | Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
| <30 | Metformina przeciwwskazana | – | – |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Produktu leczniczego Ipinzan nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, włączając pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3-krotnie górną granicę normy (ULN).12
Dzieci i młodzież
Stosowanie produktu leczniczego Ipinzan nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność preparatu zawierającego wildagliptynę i metforminy chlorowodorek nie zostały dotychczas określone w tej grupie wiekowej ze względu na brak dostępnych danych.13
Sposób podawania
Ipinzan należy podawać drogą doustną. Przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem metforminy, co istotnie poprawia komfort terapii pacjenta.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania