Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Implanon NXT 68 mg

Wpływ leku Implanon NXT na płodność, ciążę i laktację

Implanon NXT jest implantem podskórnym zawierającym 68 mg etonogestrelu, który jest uwalniany w sposób kontrolowany. Współczynnik uwalniania wynosi od 60 do 70 µg/dobę w tygodniu 5. do 6. i zmniejsza się do około 35-45 µg/dobę pod koniec pierwszego roku, następnie do około 30-40 µg/dobę pod koniec drugiego roku i do około 25-30 µg/dobę pod koniec trzeciego roku stosowania.¹

Stosowanie w ciąży

Stosowanie implantu podskórnego Implanon NXT jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania implantu podskórnego Implanon NXT, implant należy bezwzględnie usunąć.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem dużych dawek substancji o działaniu progestagennym – mogą one powodować maskulinizację płodów żeńskich. Należy jednak zaznaczyć, że obszerne badania epidemiologiczne nie potwierdziły zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci w przypadkach, gdy matka stosowała doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, ani nie wykazano wpływu teratogennego tych produktów, stosowanych w sposób niezamierzony w okresie ciąży.³

Chociaż istnieje prawdopodobieństwo, że powyższe wnioski dotyczą wszystkich doustnych środków antykoncepcyjnych, nie można jednoznacznie stwierdzić, czy dotyczą one również implantu Implanon NXT. Warto podkreślić, że dane uzyskane w badaniach z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii dla różnych produktów zawierających etonogestrel i dezogestrel (etonogestrel jest metabolitem dezogestrelu) również nie wskazują na zwiększone ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Dane kliniczne wskazują, że Implanon NXT nie wpływa negatywnie na wydzielanie oraz jakość pokarmu kobiecego. Parametry takie jak stężenie białka, laktozy i tłuszczu w mleku kobiet stosujących implant pozostają w normie.⁵

Należy jednak zwrócić uwagę, że niewielkie ilości etonogestrelu są wydzielane do mleka kobiecego. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące ilości etonogestrelu przenikającego do mleka matki:

• Przyjmując dobowe spożycie mleka na poziomie 150 ml/kg masy ciała dziecka, średnia dobowa dawka etonogestrelu, jaką spożywałoby niemowlę, wynosi około 27 ng/kg mc./dobę po jednym miesiącu uwalniania etonogestrelu z implantu podskórnego.⁶
• Ta ilość odpowiada w przybliżeniu 2,2% dobowej dawki u matki (w przeliczeniu względem masy ciała) oraz około 0,2% szacowanej bezwzględnej dobowej dawki u matki.⁷
• Stężenie etonogestrelu w mleku kobiecym w okresie karmienia piersią zmniejsza się wraz z upływem czasu.⁸

Istnieją ograniczone dane z długoterminowej obserwacji dzieci, których matki stosowały implant Implanon NXT podczas karmienia piersią. Badanie objęło 38 dzieci, których matki miały założony implant podskórny pomiędzy 4. a 8. tygodniem po porodzie. Dzieci te były karmione piersią przez okres średnio 14 miesięcy i obserwowane były do 36. miesiąca życia.⁹

Ocena wzrastania oraz rozwoju fizycznego i psychomotorycznego nie wykazała różnic w porównaniu do dzieci karmionych piersią, których matki stosowały system terapeutyczny domaciczny (n=33). Wyniki te sugerują, że stosowanie implantu Implanon NXT przez matki karmiące piersią nie wywiera negatywnego wpływu na rozwój dziecka.¹⁰

Mimo korzystnych wyników badań, zaleca się staranną obserwację rozwoju i wzrostu dziecka karmionego piersią przez matkę stosującą implant Implanon NXT.¹¹

W oparciu o dostępne dane naukowe, można stwierdzić, że Implanon NXT może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią.¹²

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

W komunikacji z pacjentką, lekarz powinien przekazać następujące kluczowe informacje:

1. Implanon NXT jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i w przypadku podejrzenia ciąży.
2. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania implantu, konieczne jest jego natychmiastowe usunięcie.
3. Implant może być stosowany podczas karmienia piersią – nie wpływa na jakość ani ilość pokarmu.
4. Niewielkie ilości hormonu przenikają do mleka matki, ale dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój dziecka.
5. Zaleca się regularną obserwację rozwoju i wzrostu dziecka karmionego piersią przez matkę stosującą Implanon NXT.
6. Implant może być założony między 4. a 8. tygodniem po porodzie u kobiet karmiących piersią.

Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka w pełni zrozumiała przekazane informacje, szczególnie te dotyczące bezwzględnego przeciwwskazania stosowania Implanon NXT w ciąży oraz postępowania w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania implantu.