Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibum Zatoki Max 400 mg + 60 mg

Wpływ leku Ibum Zatoki Max na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Ibum Zatoki Max, zawierający substancje czynne ibuprofen (400 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (60 mg), jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie dostępne dane nie są wystarczające, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.² Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku od 20. tygodnia ciąży, gdyż ibuprofen może wówczas powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek płodu. To powikłanie może wystąpić w krótkim czasie od rozpoczęcia terapii.³

Ponadto, w literaturze medycznej odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego u płodów po zastosowaniu ibuprofenu w drugim trymestrze ciąży.⁴

Stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na szereg potencjalnych powikłań, do których należą:⁵

• Hamowanie skurczów macicy – może utrudniać przebieg porodu
• Przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Zaburzenia czynności nerek u płodu
• Nadciśnienie płucne u noworodka
• Zwiększona skłonność do krwawień zarówno u matki jak i u dziecka
• Nasilenie obrzęków u matki

Należy również pamiętać, że pseudoefedryna, druga substancja czynna zawarta w preparacie Ibum Zatoki Max, powoduje zmniejszenie przepływu krwi w macicy, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Zarówno ibuprofen, jak i pseudoefedryna przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.⁷ Z tego powodu stosowanie produktu leczniczego Ibum Zatoki Max jest przeciwwskazane u kobiet w okresie laktacji.⁸

Wpływ na płodność

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn (do których należy ibuprofen) może wpływać na:⁹

• Zwiększenie częstości poronień przed implantacją zarodka
• Zwiększenie częstości poronień po implantacji zarodka
• Podwyższoną śmiertelność zarodków i płodów

Ponadto, w badaniach na zwierzętach, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, odnotowano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, szczególnie dotyczących układu krążenia.¹⁰

W dostępnej literaturze brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu pseudoefedryny na płodność.¹¹

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania leku Ibum Zatoki Max powinien bezwzględnie poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o:

1. Przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
2. Konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku
3. Potencjalnych zagrożeniach dla płodu, szczególnie przy stosowaniu leku po 20. tygodniu ciąży
4. Konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym
5. Możliwym przeniknięciu obu substancji czynnych do mleka matki i związanych z tym zagrożeniach dla karmionego dziecka

Lekarz powinien również rozważyć i omówić z pacjentką alternatywne opcje terapeutyczne, które byłyby bezpieczne w przypadku planowania ciąży, w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią.