Skład i postać leku
Ibum Zatoki Max 400 mg + 60 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibum Zatoki Max

Ibum Zatoki Max to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: ibuprofen oraz pseudoefedryny chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum).¹

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej. Każda tabletka Ibum Zatoki Max zawiera 168 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład tabletek Ibum Zatoki Max

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Ibum Zatoki Max składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (ProSolv SMCC90) – kompozycja zawierająca:
  • Celulozę mikrokrystaliczną
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek Ibum Zatoki Max składa się z mieszaniny substancji pod nazwą Opadry II White 85F18422, która zawiera:⁵

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki, tworzący film ochronny
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce

Postać farmaceutyczna leku Ibum Zatoki Max

Ibum Zatoki Max występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 16,7 x 8,4 mm. Dodatkowo posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁶

Możliwość podziału tabletki na równe dawki jest istotną cechą umożliwiającą dostosowanie dawkowania, jednak należy pamiętać, że każdorazowo decyzję o podziale tabletki powinien podejmować lekarz przepisujący lek.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Ibum Zatoki Max dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Opakowanie jednostkowe może zawierać 6 lub 12 tabletek powlekanych.⁷

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC. Przestrzeganie tych warunków zapewnia zachowanie właściwości leku przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Ibum Zatoki Max wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ibum Zatoki Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu a materiałami użytymi do produkcji opakowania.¹¹