Skład i postać leku
Heligen Neo 40 mg

Heligen Neo to lek zawierający omeprazol w postaci kapsułek dojelitowych twardych dostępnych w dawkach 20 mg i 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg omeprazolu oraz sacharozę w ilości około 37,60-43,01 mg (20 mg kapsułki) lub 75,20-86,01 mg (40 mg kapsułki). Kapsułki różnią się wielkością i oznaczeniem: 20 mg mają rozmiar #3 (około 16,1 mm) i są oznaczone „OM 20”, natomiast 40 mg mają rozmiar #1 (około 19,8 mm) i oznaczenie „OM 40”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek, disodu fosforan dwuwodny, sodu laurylosiarczan, polysorbat 80 oraz składniki powłoki dojelitowej i otoczki kapsułki.

Pobierz ChPL PDF Heligen Neo – Kapsułki dojelitowe, twarde – 40 mg
  1. Pełny skład leku Heligen Neo
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruku
  2. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
  3. Forma podania i opakowania
  4. Przechowywanie i termin ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie żołądka
  6. owrzodzenie żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  7. refluksowe zapalenie przełyku
  8. zapobieganie powstawaniu owrzodzenia żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  9. zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku
  10. zespół Zollingera-Ellisona
  11. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Pełny skład leku Heligen Neo

Lek Heligen Neo występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych, w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej. 1

Substancje pomocnicze

W składzie leku Heligen Neo znajduje się sacharoza w ilości zależnej od dawki leku: kapsułki 20 mg zawierają około 37,60-43,01 mg sacharozy, a kapsułki 40 mg zawierają około 75,20-86,01 mg sacharozy. 2

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: 3

  • Sacharoza – substancja słodząca
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz
  • Hypromeloza (E 464) – środek powlekający i wiążący
  • Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Disodu fosforan dwuwodny (E 339 ii) – regulator kwasowości
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Polysorbat 80 – emulgator
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – składnik powłoki dojelitowej
  • Trietylu cytrynian (E 1505) – plastyfikator

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z: 4

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Skład tuszu do nadruku

Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystywany jest tusz zawierający: 5

  • Żelaza tlenek, czarny (E 172) – barwnik
  • Wodorotlenek potasu – regulator pH
  • Szelak – substancja wiążąca

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Heligen Neo występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które różnią się rozmiarem w zależności od dawki. 6

Kapsułki o mocy 20 mg są nieprzezroczyste, białe, wykonane z żelatyny twardej, mają wielkość #3 (około 16,1 mm) i są oznaczone napisem „OM 20”. Wewnątrz kapsułek znajdują się kuliste peletki zawierające substancję czynną. 7

Kapsułki o mocy 40 mg są również nieprzezroczyste i białe, ale większe – mają wielkość #1 (około 19,8 mm) i są oznaczone napisem „OM 40”. Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, zawierają kuliste peletki z substancją czynną. 8

Forma podania i opakowania

Heligen Neo jest dostępny w różnych rodzajach opakowań: 9

Rodzaj opakowania Dostępne wielkości Charakterystyka
Butelka HDPE 14, 28, 90 lub 100 kapsułek Biała butelka z zakrętką i zamknięciem pierścieniowym z opaską zabezpieczającą zrywaną, wyposażona w kapsułkę środka pochłaniającego wilgoć
Blister Aluminium/Aluminium 14 lub 28 kapsułek Dwuwarstwowy blister wykonany z aluminium
Blister PVC-PVDC/Aluminium 14, 28, 30 lub 100 kapsułek Blister wykonany z warstwy PVC-PVDC oraz warstwy aluminiowej

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i termin ważności

Warunki przechowywania leku Heligen Neo zależą od rodzaju opakowania: 10

  • W przypadku butelki HDPE nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, jednak pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
  • Lek w blistrach Aluminium/Aluminium należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią.
  • Lek w blistrach PVC-PVDC/Aluminium wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, również w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią.

Termin ważności leku zależy od rodzaju opakowania: 11

  • Lek w butelce HDPE: 3 lata
  • Lek w blistrach Aluminium/Aluminium: 18 miesięcy
  • Lek w blistrach PVC-PVDC/Aluminium: 2 lata

W zakresie niezgodności farmaceutycznych oraz specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania nie ma szczególnych wymagań. 12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl